Что такое Леветирацетам Солнце?
Леветирацетам Sun - это лекарство, которое содержит активное вещество леветирацетам. Он доступен в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий (капельно в вену, 100 мг / мл).
Levetiracetam Sun - это «универсальное лекарство». Это означает, что Levetiracetam Sun похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Keppra. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Леветирацетам Сан?
Леветирацетам ВС показан в качестве монотерапии при частичных приступах с вторичным генерализацией или без него у пациентов в возрасте от 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией. Об этом типе эпилепсии свидетельствуют чрезмерная электрическая активность в одной части мозга с такими симптомами, как внезапные скачкообразные движения части тела, проблемы со слухом, обонянием или зрением, онемение или внезапное чувство страха. Вторичное обобщение происходит, когда гиперактивность распространяется впоследствии на весь мозг.
Levetiracetam Sun может также указываться в качестве дополнительной терапии к другим противоэпилептическим лекарствам при лечении:
- частичное начало кризиса с вторичной генерализацией или без нее у пациентов от четырехлетнего возраста;
- миоклонические судороги (короткие, резкие сокращения мышцы или группы мышц) у пациентов в возрасте от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первичные генерализованные тонико-клонические судороги (более тяжелые кризы, при которых наблюдается потеря сознания) у пациентов в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии генетического происхождения).
Levetiracetam Sun указывается для пациентов, у которых временно невозможно пероральное введение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Леветирацетам Sun?
При монотерапии рекомендуемая начальная доза Леветирацетама Sun составляет 250 мг два раза в день, которую следует увеличить до дозы 500 мг два раза в день через две недели. Доза может быть дополнительно увеличена каждые две недели на основе клинического ответа, до максимальной дозы 1500 мг два раза в день.
Когда леветирацетам Sun добавляется к другой противоэпилептической терапии, начальная доза составляет 500 мг два раза в день для пациентов старше 12 лет, весом 50 кг или более. Суточная доза может быть увеличена до 1 500 мг два раза в день. У пациентов в возрасте от 4 до 17 лет, которые весят менее 50 кг, начальная доза составляет 10 мг на килограмм веса тела два раза в день и может быть увеличена до 30 мг / кг два раза в день.
Более низкие дозы используются у пациентов с нарушениями функции почек (например, у пожилых пациентов).
Настой с использованием Леветирацетама Солнца должен быть временным.
Как работает Levetiracetam Sun?
Действующее вещество в Levetiracetam Sun, леветирацетам, является противоэпилептическим лекарством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью в мозге. Точный способ действия леветирацетама еще не полностью известен; однако, лекарство, кажется, вмешивается в белок, называемый белком 2А синаптической везикулы, присутствующий в пространстве между нервами, который вмешивается в высвобождение химических передатчиков из нервных клеток. Это позволяет Levetiracetam Sun стабилизировать электрическую активность в головном мозге и предотвратить судороги.
Как изучали Леветирацетам Солнце?
Компания представила данные по леветирацетаму, взятые из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не требовалось, так как Levetiracetam Sun является непатентованным лекарственным средством, полученным путем инфузии, и содержит то же активное вещество, что и эталонное лекарство, Keppra.
Каковы преимущества и риски Levetiracetam Sun?
Поскольку Levetiracetam Sun является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Levetiracetam Sun был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что Levetiracetam Sun имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Keppra. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Keppra, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить разрешение на продажу для Levetiracetam Sun.
Более подробная информация о Леветирацетам Sun
14 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Levetiracetam Sun, действующее на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Levetiracetam Sun прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 11-2011.
