ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое Сепиоглин - Пиоглитазон?
Сепиоглин - это лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Он доступен в виде таблеток (15, 30 и 45 мг).
Сепиоглин - это «непатентованное лекарство». Это означает, что Spioglin похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Actos.
Для чего используется Сепиоглин - Пиоглитазон?
Сепиоглин показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно тех, кто имеет избыточный вес. Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Сепиоглин используется сам по себе у пациентов, которым метформин (другое антидиабетическое лекарство) не подходит.
Сепиоглин также может быть использован в сочетании с метформином у пациентов, которые недостаточно контролируются одним метформином, или с сульфонилмочевиной (другой тип антидиабетического лекарства), когда метформин не подходит («двойная терапия»).
Сепиоглин также можно использовать в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной у пациентов, которые не находятся под удовлетворительным контролем, несмотря на двойную терапию перорально («тройная терапия»).
Сепиоглин также может быть использован в сочетании с инсулином у пациентов, которые недостаточно контролируются одним инсулином и не могут принимать метформин.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Сепиоглин - Пиоглитазон?
Рекомендуемая начальная доза Sepioglin составляет 15 или 30 мг один раз в день. Через одну или две недели может возникнуть необходимость в увеличении дозы до 45 мг один раз в день, если требуется лучший контроль уровня сахара в крови. Сепиоглин не следует применять у пациентов, находящихся на диализе (методика очистки крови, используемая у людей с заболеваниями почек). Таблетки следует проглатывать водой.
Терапия сепиоглином должна быть пересмотрена через три-шесть месяцев и прекращена у пациентов, которые не получают достаточной пользы. Во время последующих проверок врачи должны подтвердить непрерывность преимуществ лечения.
Как работает Сепиоглин - Пиоглитазон?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество в сепиоглине, пиоглитазон, делает клетки (жир, мышцы и печень) более чувствительными к инсулину, что позволяет организму лучше использовать вырабатываемый им инсулин. В результате уровень глюкозы в крови снижается, и это помогает контролировать диабет 2 типа.
Как изучали Сепиоглин - Пиоглитазон?
Поскольку сепиоглин является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным лекарством Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Сепиоглин - Пиоглитазон?
Поскольку сепиоглин является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Сепиоглин - Пиоглитазон был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что сепиоглин имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Actos. Поэтому CHMP считает, что, как и в случае с Actos, выгоды перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал Сепиоглин получить разрешение на продажу.
Другая информация о Сепиоглин - Пиоглитазон
9 марта 2012 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Sepioglin, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Sepioglin прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
