ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Клопидогрел Acino Pharma GmbH - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрел, выпускаемое в виде белых круглых таблеток (75 мг).
Клопидогрель Acino Pharma GmbH - это «универсальное лекарство». Это означает, что это похоже на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Плавикс. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Клопидогрел Ацино Фарма ГмбХ показан для профилактики атеротромботических явлений (проблемы, связанные с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Клопидогрел Acino Pharma GmbH можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение клопидогрелем Acino Pharma GmbH можно начинать в период от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга). Лечение клопидогрелем Acino Pharma GmbH можно начинать между 7 и 6 месяцами после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Стандартная доза Clopidogrel Acino Pharma GmbH составляет одну таблетку 75 мг один раз в день, с едой или без.
Как работает Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Активное вещество в Clopidogrel Acino Pharma GmbH, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает предотвращение образования тромбов. Свертывание крови происходит за счет действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный инфаркт или инсульт.
Как изучали Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Поскольку Clopidogrel Acino Pharma GmbH является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что препарат биоэквивалентен эталонному препарату Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Поскольку Clopidogrel Acino Pharma GmbH является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Clopidogrel Acino Pharma GmbH был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС Clopidogrel Acino Pharma GmbH имеет сравнимое качество и биоэквивалентность с Plavix. По мнению CHMP, как и в случае с Плавиксом, выгоды перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH дополнительная информация:
21 сентября 2009 г. Европейская комиссия предоставила Acino Pharma GmbH разрешение на продажу Clopidogrel Acino Pharma GmbH, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полный EPAR для Clopidogrel Acino Pharma GmbH можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства .
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
