ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЭТОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА В настоящее время ПОДДЕРЖИВАЕТСЯ В ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ
Что такое Рибавирин Тева Фарма Б.В.?
Ривабирин Тева Фарма Б.В. Это лекарство, содержащее активное вещество рибавирин. Препарат выпускается в розовых таблетках (200 и 400 мг).
Рибавирин Тева Фарма Б.В. Это «дженериковое лекарство». Это означает, что рибавирин Teva Pharma BV похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском союзе (ЕС) под названием Rebetol. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется рибавирин Teva Pharma BV?
Рибавирин Тева Фарма Б.В. Применяется для лечения взрослых и детей от 3 лет и старше, страдающих гепатитом С (инфекция печени, вызванная вирусом гепатита С) хронического типа (затяжной). Рибавирин Тева Фарма Б.В. никогда не должен использоваться сам по себе (отдельно), а только в сочетании с альфа-интерфероном (еще одним видом лекарств, используемых для лечения гепатита).
У взрослых рибавирин Teva Pharma BV можно применять у пациентов, которые «наивны» для лечения (то есть никогда ранее не лечились), или у пациентов, которые ранее не получали лечения, включая любой тип альфа-интерферона, с рибавирином или без него., Рибавирин Тева Фарма Б.В. Указан в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b (включая взрослых с ВИЧ, вирус иммунодефицита человека). У детей и подростков Рибавирин Тева Фарма Б.В. может применяться только для лечения наивных пациентов без ВИЧ и только в сочетании с интерфероном альфа-2b.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется рибавирин Teva Pharma BV?
Лечение рибавирином Teva Pharma BV должно начинаться и контролироваться врачами, имеющими опыт лечения хронического гепатита С. Дозировка рибавирина Teva Pharma BV основана на массе тела пациента, а у пациентов весом более 47 кг от 600 до 1 400 мг в сутки. Рибавирин Тева Фарма Б.В. следует принимать ежедневно во время еды в два приема (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и его реакции на лечение и может варьироваться от 24 недель до года. При наличии побочных эффектов может потребоваться корректировка дозировки. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Рибавирин Тева Фарма Б.В.?
Действующее вещество в рибавирин Teva Pharma BV, рибавирин, является противовирусным лекарственным средством, которое принадлежит к классу «аналогов нуклеозидов». Рибавирин Тева Фарма Б.В. Он был разработан, чтобы препятствовать производству или действию вирусной ДНК и РНК, необходимых для выживания и размножения вирусов. Монотерапия рибавирином Тева Фарма Б.В. неэффективна при удалении вируса гепатита С из организма.
Как изучали рибавирин тева?
Поскольку рибавирин Teva Pharma BV является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами для определения биоэквивалентности эталонному лекарству (это означает, что два лекарства вырабатывают одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы преимущества и риски рибавирина Teva Pharma BV?
Поскольку рибавирин Teva Pharma BV является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски должны быть такими же, как и у последнего.
Почему рибавирин Teva Pharma BV был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС рибавирин Teva Pharma BV, как было показано, имеет сравнимое качество и биоэквивалентность с ребетолом. Поэтому CHMP считает, что, как и в случае с Rebetol, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Рибавирин Тева Фарма Б.В.
Рибавирин Тева Фарма Б.В. дополнительная информация:
1 июля 2009 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу для Ribavirin Teva Pharma BV, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полный EPAR для Ribavirin Teva Pharma BV можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
