Для чего используется Ксельянц - Тофацитиниб?
Xeljanz - это лекарство, используемое для лечения взрослых с умеренным или тяжелым ревматоидным артритом, заболеванием, которое вызывает воспаление суставов.
Xeljanz используется вместе с метотрексатом после того, как лечение одним или несколькими лекарствами, известными как антиревматические препараты, модифицирующие болезнь (DMARD), не сработало или вызвало раздражающие побочные эффекты. Он также может быть использован самостоятельно у пациентов, которые не могут или у которых нет толерантности к метотрексату.
Xeljanz содержит активное вещество тофацитиниб.
Как используется Ксельянц - Тофацитиниб?
Ксельянц выпускается в виде таблеток по 5 мг, принимаемых внутрь два раза в день. Лечение может быть прервано у пациентов, у которых развивается инфекция, это известный побочный эффект лекарства, или у пациентов с аномальными результатами анализа крови. Доза также может быть уменьшена у некоторых пациентов со сниженной функцией почек или печени. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Ксельянц можно получить только по рецепту. Лечение должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита.
Как работает Ксельянц - Тофацитиниб?
Действующее вещество в Xeljanz, тофацитиниб, работает, блокируя действие ферментов, известных как киназы Janus. Эти ферменты играют важную роль в процессе воспаления и повреждения суставов, возникающих при ревматоидном артрите. Блокируя его действие, тофацитиниб помогает уменьшить воспаление и другие симптомы заболевания.
Какую пользу показал Ксельянз - Тофацитиниб во время исследований?
Шесть исследований, проведенных на более чем 4 200 пациентах с ревматоидным артритом, показали, что Ксельянц эффективен в уменьшении боли в суставах и отеков, улучшении движений суставов и замедлении повреждений суставов. Большинство пациентов, участвовавших в этих исследованиях, ранее пробовали другие виды лечения, и большинство из них принимали Ксельянц с метотрексатом.
В одном из исследований, в которых Ксельянц принимался сам по себе (монотерапия), он был более эффективен, чем метотрексат, для замедления повреждения суставов и уменьшения симптомов. В другом исследовании Xeljanz, взятый один, был более эффективен, чем плацебо, в уменьшении симптомов, таких как боль и отек.
Каковы риски, связанные с Xeljanz - Tofacitinib?
Наиболее распространенными побочными эффектами Xeljanz являются головная боль, инфекция и воспаление носа и горла, диарея, тошнота и высокое кровяное давление (высокое кровяное давление).
Наиболее распространенными серьезными побочными эффектами, наблюдаемыми при применении Ксельянца, являются серьезные инфекции, такие как пневмония (инфекция легких), целлюлит (инфекция глубокой кожной ткани), опоясывающий лишай (S. Antonio fire), инфекция мочевых путей, дивертикулит (инфекция 'кишечника) и аппендицит (инфекция червеобразного отростка), в дополнение к оппортунистическим инфекциям, которые могут возникнуть у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Xeljanz не должен использоваться у пациентов с активным туберкулезом, тяжелыми инфекциями или любой оппортунистической инфекцией. Xeljanz не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у женщин, которые беременны или кормят грудью.
Полный список побочных эффектов и ограничений см. В брошюре на упаковке.
Почему Xeljanz - Tofacitinib был одобрен?
Несколько исследований показали, что Xeljanz, принятый с метотрексатом, эффективен при лечении ревматоидного артрита у пациентов, которые ранее пробовали другие методы лечения. Ксельянц эффективен, даже если принимать его в одиночку.
Наиболее важным побочным эффектом лекарства является инфекция, и специалистам здравоохранения даются конкретные рекомендации по снижению этого риска. В целом, риски, связанные с Xeljanz были похожи на те, которые связаны с другими лекарствами в своем классе.
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что выгоды Xeljanz больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Ксельянца - Тофацитиниба?
Компания, которая продает Xeljanz, будет предоставлять информационные материалы для медицинских работников и пациентов, чтобы повысить осведомленность о рисках, связанных с лекарством, в частности о риске серьезных инфекций и о том, как их лечить.
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Xeljanz, также были включены в краткое описание характеристик продукта и листок с упаковкой.
Более подробная информация о Xeljanz - Tofacitinib
Полный текст EPAR от Xeljanz можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Ксельянцем прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
