Что такое Кинзалкомб?
Кинзалкомб - это лекарство, которое содержит два активных вещества, телмисартан и гидрохлоротиазид. Он содержится в форме овальной таблетки (красный и белый: 40 мг или 80 мг телмисартана и 12, 5 мг гидрохлоротиазида; желтый и белый: 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида).
Для чего используется Kinzalkomb?
Kinzalkomb используется у пациентов с эссенциальной гипертонией (высокое кровяное давление), которая не контролируется адекватно одним телмисартаном. Термин «существенный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Kinzalkomb?
Кинзалкомб следует принимать внутрь один раз в день с жидким напитком, с едой или без нее. Используемая доза Кинзалкомба зависит от дозы телмисартана, которую пациент принимал ранее: пациенты, получающие 40 мг телмисартана, должны принимать таблетки по 40 / 12, 5 мг, а пациенты, получающие 80 мг телмисартана, должны принимать таблетки от 80 / 12, 5 мг. Таблетки по 80/25 мг следует использовать у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется с помощью таблеток по 80 / 12, 5 мг, или у пациентов, которые были стабилизированы с использованием двух активных веществ по отдельности перед переходом на Kinzalkomb.
Как работает Kinzalkomb?
Кинзалкомб содержит два активных вещества, телмисартан и гидрохлоротиазид.
Телмисартан является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что он ингибирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, телмисартан предотвращает гормональный эффект, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - мочегонное средство, другой тип лечения от гипертонии. Это работает, увеличивая экскрецию мочи, уменьшая количество жидкости в крови и понижая кровяное давление.
Комбинация двух активных ингредиентов имеет дополнительный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности. Снижение артериального давления снижает риски, связанные с гипертонией, например, с инсультом.
Какие исследования были проведены на Kinzalkomb?
Кинзалкомб был проанализирован в пяти основных исследованиях, в которых участвовало в общей сложности 2985 пациентов с гипертонической болезнью легкой и средней степени тяжести. В четырех из этих исследований Kinzalkomb сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) и телмисартаном, взятым в целом, у 2 272 пациентов. В пятом исследовании эффекты продолжения приема таблетки 80 / 12, 5 мг сравнивались с эффектами перехода на таблетку 80/25 мг у 713 пациентов, которые не ответили на таблетку 80 / 12, 5 мг. Во всех исследованиях основной мерой эффективности было снижение диастолического артериального давления (артериальное давление, измеренное между двумя ударами сердца).
Какую пользу Кинзалкомб показал во время учебы?
Kinzalkomb был более эффективен, чем плацебо и телмисартан отдельно в снижении диастолического давления в крови. У пациентов, которые не контролировались таблеткой 80 / 12, 5 мг, переход на таблетку 80/25 мг был более эффективным, чем продолжение приема более низкой дозы при снижении диастолического артериального давления.
Какой риск связан с Kinzalkomb?
Наиболее распространенным побочным эффектом при использовании Kinzalkomb (наблюдается у 1-10 пациентов из 100) является головокружение. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Kinzalkomb, см. В брошюре на упаковке.
Кинзалкомб не следует применять у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к телмисартану, гидрохлоротиазиду, сульфонамиду или любым другим ингредиентам (включая сорбитол). Его нельзя использовать женщинам, которые были беременны более трех месяцев. Не рекомендуется использовать в течение первых трех месяцев беременности. Также нельзя использовать Kinzalkomb у людей, у которых есть серьезные проблемы с печенью, почками или желчью, у которых слишком низкий уровень калия в крови или слишком высокий уровень кальция в крови.
Особое внимание следует уделить, если Кинзалкомб принимается с другими препаратами, влияющими на уровень калия в крови. Полный список этих лекарств см. На листовке с упаковкой.
Почему Kinzalkomb был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Kinzalkomb больше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертонии у пациентов, кровяное давление которых не контролируется адекватно одним телмисартаном. Комитет рекомендовал дать Kinzalkomb разрешение на маркетинг.
Больше информации о Kinzalkomb:
19 апреля 2002 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Kinzalkomb, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 19 апреля 2007 г. Владельцем маркетингового разрешения является Bayer Schering Pharma AG.
Чтобы получить полный EPAR для Kinzalkomb, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2009.
