Zebinix - ацетат эсликарбазепина

Что такое зебиникс?

Zebinix - это лекарство, которое содержит активное вещество ацетат эсликарбазепина. Это найдено в форме белых таблеток (вокруг: 400 мг; продолговатый: 600 мг и 800 мг).

Для чего используется Zebinix?

Zebinix используется для лечения взрослых с частичными приступами (припадки) с или без вторичного генерализации. Это тип эпилепсии, при котором в одной части мозга наблюдается чрезмерная электрическая активность, которая вызывает такие симптомы, как внезапные скачкообразные движения части тела, изменение слуха, обоняния или зрения, онемение или внезапное чувство страха. Вторичное обобщение происходит, когда сверхактивность распространяется впоследствии на всю кору. Zebinix следует использовать только в качестве дополнения к другим противоэпилептическим лекарствам.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Zebinix?

Лечение зебиниксом начинается с дозы 400 мг один раз в день, которая должна быть увеличена до 800 мг один раз в день через одну или две недели. В зависимости от индивидуального ответа, доза может быть увеличена до 1200 мг один раз в день. Zebinix можно принимать с пищей или без.

Zebinix следует использовать с осторожностью в пациентах старше 65 лет, так как нет достаточной информации о безопасности лекарства у этих пациентов. Zebinix также следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек, корректируя дозировку на основе почечной активности.

Лекарство не рекомендуется пациентам с тяжелыми заболеваниями почек или печени. Zebinix также не рекомендуется для детей в возрасте до 18 лет.

Как работает Zebinix?

Активное вещество в Zebinix, ацетат eslicarbazepine, превращается в противоэпилептическое лекарство eslicarbazepine в организме. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью в мозге.

Чтобы электрические импульсы распространялись по нервам, должно быть быстрое движение натрия в нервные клетки. Считается, что эсликарбазепин действует путем инактивации «зависимых натриевых каналов», предотвращая проникновение натрия в нервные клетки. Это снижает активность нервных клеток в головном мозге, что приводит к снижению интенсивности и частоты кризов.

Какие исследования были проведены на Zebinix?

Эффекты Zebinix были впервые испытаны на экспериментальных моделях, прежде чем изучать на людях.

Было проведено три основных исследования в общей сложности 1050 взрослых с частичными приступами приступов, не поддающихся лечению другими лекарственными средствами. Во всех трех исследованиях зебиникс сравнивали в разных дозах (400 мг, 800 мг или 1200 мг один раз в день) с плацебо (пустышка). Всем пациентам также давали другие противоэпилептические препараты. Основным показателем эффективности трех исследований было снижение количества приступов в течение 12 недель.

Какую пользу показал Zebinix во время исследований?

Из трех исследований, взятых в целом, видно, что зебиникс 800 мг и 1200 мг были более эффективными, чем плацебо, в снижении количества судорог при использовании в дополнение к другим лекарственным средствам. В начале исследования у пациентов было около 13 припадков в месяц. За 12 недель лечения у пациентов, принимавших Zebinix 800 мг и Zebinix 1200 мг, снизился до 9, 8 и 9 судорог в месяц соответственно, по сравнению с 11, 7 судорогами в месяц у тех, кто принимал плацебо.

Каков риск, связанный с Zebinix?

По меньшей мере половина пациентов, получавших Zebinix, сообщили о побочных эффектах. Наиболее распространенными (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются головокружение и сонливость. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Zebinix, см. В брошюре на упаковке.

Zebinix не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергические) к ацетату eslicarbazepine, к любому из других ингредиентов или к другим производным карбоксамида (лекарственные средства с аналогичной структурой ацетата eslicarbazepine, такие как карбамазепин, окскарбазепин). Он не должен использоваться у людей с атриовентрикулярной блокадой второй или третьей степени (проблемы с электрической передачей в сердце).

Почему Zebinix был одобрен?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза от Зебиникса выше, чем его риски для лечения частичных приступов с вторичным генерализацией или без него у взрослых, которые также принимают другие противоэпилептические лекарства. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Zebinix.