Что такое энтакапоне тева?
Энтакапон Тева - это лекарство, содержащее активное вещество энтакапон, которое выпускается в виде коричневых таблеток (200 мг).
Entacapone Teva - это «универсальное лекарство», что означает, что Entacapone Teva похожа на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Comtess.
Для чего используется Энтакапоне Тева?
Энтакапон тева показан для лечения пациентов с болезнью Паркинсона. Болезнь Паркинсона - это прогрессирующее психическое расстройство, которое вызывает тремор, медлительность движений и мышечную скованность. Энтакапон Тева используется в комбинации с леводопой (или в комбинации с леводопой и бенсеразидом или в комбинации с леводопой и карбидопой) у пациентов, у которых наблюдаются «колебания» ближе к концу временного интервала между введением двух доз. Колебания возникают, когда действие лекарства заканчивается и симптомы повторяются. Колебания связаны с уменьшением эффектов леводопы, когда пациент внезапно переходит из «включенных» фаз, в которых он может двигаться, в «выключенные» фазы, в которых он испытывает затруднения в движении. Энтакапон тева используется, когда эти колебания нельзя лечить стандартной комбинацией, основанной только на леводопе.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Энтакапоне Тева?
Энтакапон Тева следует использовать только в сочетании с леводопой и бензеразидом или с леводопой и карбидопой. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, принимаемую с каждой дозой соответствующего лекарства, максимум до 10 таблеток в день. Лекарство можно принимать с едой или без. Когда вы начинаете лечение Энтакапоном Тева в дополнение к лекарству, которое вы уже принимаете, вам может потребоваться уменьшить суточную дозу леводопы, либо изменив частоту приема, либо уменьшив количество леводопы, которое вы принимаете в каждой дозе. Энтакапон Тева можно использовать только в традиционных комбинациях леводопы. Не следует использовать с препаратами с «модифицированным высвобождением» (т.е. когда леводопа высвобождается медленно в течение нескольких часов).
Как работает Энтакапоне Тева?
У пациентов с болезнью Паркинсона клетки мозга, которые продуцируют нейротрансмиттер дофамина, начинают умирать, что приводит к снижению концентрации дофамина в мозге. Поэтому пациенты теряют способность надежно контролировать свои движения. Активный ингредиент энтакапона тева, энтакапон, помогает восстановить уровень дофамина в областях мозга, отвечающих за контроль движений и координации. Он работает только в сочетании с леводопой, копией дофаминового нейротрансмиттера, которую можно принимать перорально. Энтакапон блокирует фермент, участвующий в абсорбции леводопы в организме, называемый катехол-О-метилтрансферазой (СОМТ). В результате леводопа дольше остается активным, помогая улучшить симптомы болезни Паркинсона, такие как скованность и медлительность в движении.
Какие исследования были проведены на Энтакапоне Тева?
Поскольку Entacapone Teva является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству, графине. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Entacapone Teva?
Поскольку Entacapone Teva является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Entacapone Teva был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Entacapone Teva, как было показано, имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Comtess. Поэтому CHMP считает, что, как и в случае с Comtess, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение для Entacapone Teva.
Другая информация о Entacapone Teva
18 февраля 2011 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу Entacapone Teva, действующее на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Entacapone Teva прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
