Что такое Актрапид?
Актрапид представляет собой раствор для инъекций. Он доступен во флаконах, картриджах (PenFill) или предварительно заполненных ручках (NovoLet, FlexPen или InnoLet). Активное вещество в Actrapid - человеческий инсулин (рДНК).
Для чего используется Actrapid?
Актрапид показан пациентам с диабетом.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Actrapid?
Актрапид вводят подкожно (под кожу) путем инъекций, обычно в брюшную стенку (живот). Бедро, дельтовидная область (плечо) или ягодицы (ягодицы) также могут быть использованы. Рекомендуется регулярно проверять уровень глюкозы (сахара) в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Обычная доза варьируется от 0, 3 до 1, 0 международных единиц (МЕ) на килограмм веса тела в день. Актрапид предоставляется за 30 минут до еды. Актрапид является быстродействующим инсулином и может использоваться с инсулинами длительного действия. Его можно вводить внутривенно (в вену), но только врачом или медсестрой.
Как работает Actrapid?
Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень глюкозы в крови. Актрапид является замещающим инсулином, идентичным инсулину, вырабатываемому поджелудочной железой. Активный ингредиент в Actrapid, человеческий инсулин (DNAr), производится методом, известным как «рекомбинантный метод»: инсулин происходит из дрожжей, в которые введен ген (ДНК), который позволяет ему производить его., Замещающий инсулин действует как инсулин естественного происхождения и помогает глюкозе проникать в клетки крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.
Как Actrapid был изучен?
Актрапид был изучен у пациентов с диабетом 1 типа, у которых поджелудочная железа не может продуцировать инсулин (два исследования с участием 1954 пациентов), а также с диабетом 2 типа, при котором организм не может использовать эффективно инсулин (исследование с участием 182 пациентов). Исследования сравнивали Actrapid с аналогом человеческого инсулина ( инсулин аспарт ), измеряя уровень вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), что указывает на эффективность уровня глюкозы в течение шести месяцев. кровь.
Какую пользу показал Актрапид во время исследований?
Уровни HbA1c оставались достаточно стабильными в течение шести месяцев лечения Актрапидом.
Каков риск, связанный с Actrapid?
Как и все инсулины, Актрапид может вызывать гипогликемию (снижение уровня глюкозы в крови). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Actrapid, см. В брошюре на упаковке.
Actrapid не следует использовать у пациентов, которые могут иметь аллергию на инсулин человека (рДНК) или любой из других ингредиентов. Дозы Actrapid должны быть скорректированы при назначении с определенным количеством других лекарств, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови. Полный список ограничений использования см. В буклете пакета.
Почему Актрапид был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) считает, что преимущества Actrapid для лечения сахарного диабета перевешивают риски. Поэтому Комитет рекомендовал, чтобы Actrapid получил разрешение на продажу.
Больше информации о Actrapid:
7 октября 2002 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Actrapid, действительное на всей территории Европейского Союза, для Novo Nordisk A / S. Маркетинговое разрешение было продлено 7 октября 2007 года.
Полный EPAR для Actrapid можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2007
