Что такое Репаглинид Аккорд?
Репаглинид Аккорд - это лекарство, которое содержит активное вещество репаглинид и выпускается в виде круглых таблеток (0, 5 мг, 1 мг и 2 мг).
Репаглинид Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что репаглинид похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском союзе (ЕС) под названием NovoNorm. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Repaglinide Accord?
Репаглинид Аккорд используется у пациентов с диабетом 2 типа (инсулиннезависимый диабет). Препарат назначается в сочетании со специальными режимами питания и физических упражнений для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов, чья гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови) более не может контролироваться с помощью диеты, снижения веса и физические упражнения. Репаглинид Аккорд также можно применять в сочетании с метформином (еще одним противодиабетическим средством) у диабетиков 2-го типа, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется одним метформином.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Repaglinide Accord?
Репаглинид Аккорд следует принимать перед едой, обычно за 15 минут до каждого приема пищи. Доза должна быть скорректирована, чтобы получить наилучший контроль. Лечащий врач должен регулярно измерять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Repaglinide Accord также может быть показан для диабетиков 2 типа, у которых уровень глюкозы в крови обычно хорошо контролируется на диете, но которые испытывают временную потерю контроля глюкозы в крови.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0, 5 мг. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели.
Если пациенты использовали другое противодиабетическое средство, рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг.
Repaglinide Accord не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием информации о безопасности и эффективности продукта для этой возрастной группы.
Как работает Repaglinide Accord?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Repaglinide Accord помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина во время еды и используется для контроля диабета 2 типа.
Как изучали Репаглинид Аккорд?
Поскольку Repaglinide Accord является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Repaglinide Accord?
Поскольку Repaglinide Accord является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Repaglinide Accord был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Repaglinide Accord имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным / сопоставимым с контрольным лекарственным средством. По мнению CHMP, как и в случае с NovoNorm, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал дать Repaglinide Accord разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Repaglinide Accord
22 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Repaglinide Accord, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Repaglinide Accord прочитайте листовки на упаковке (также являющиеся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 11-2011.
