GINODEN ® - этинилэстрадиол + гестоден

ГИНОДЕН ® - препарат на основе этинилэстрадиола + гестодена

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - Прогестин и эстрогены, фиксированная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ГИНОДЕН ® - этинилэстрадиол + гестоден

GINODEN ® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия GINODEN ® - Этинилэстрадиол + Гестоден

Присутствие гестодена в качестве прогестина позволяет классифицировать GINODEN ® среди оральных контрацептивов третьего поколения, сформулированных с целью уменьшения некоторых наиболее частых побочных эффектов, связанных с противозачаточной терапией, таких как кожные заболевания и увеличение веса.

Однако эта характеристика была недостаточной для снижения некоторых наиболее клинически значимых реакций, таких как тромбоэмболические патологии, для которых наблюдалось даже умеренное увеличение их частоты.

Однако с фармакологической точки зрения одновременное присутствие этинилэстрадиола и гестодена позволяет как ингибировать гипофизарную секрецию гонадотропинов, способных блокировать созревание и овуляцию фолликулов, так и индуцировать ряд химико-физических изменений слизи шейки матки, полезных для противодействия подъем сперматозоидов по женскому половому тракту и возможное гнездование эмбрионов в эндометрии.

Вышеуказанные биологические характеристики являются основой противозачаточной силы GINODEN ®, чья максимальная эффективность достигается примерно во второй половине цикла лечения, когда концентрации обоих гормонов достигают устойчивого состояния.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ГИНОДЕН В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

Итальянское исследование, демонстрирующее, как использование GINODEN ® ассоциировалось с хорошим метаболическим контролем, со значительными колебаниями только холестерина ЛПВП, а также с уменьшением средней продолжительности цикла и кровотечений.

2. ГЕСТОДЕН И ДАВЛЕНИЕ КРОВИ

Еще одно исследование, демонстрирующее, как применение оральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и гестодена у нормотезических женщин не вызывает каких-либо изменений артериального давления после 12 циклов лечения.

3. ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ И ПОНДЕРАЛЬНОЕ ИЗМЕНЕНИЕ

Работа, которая показывает, как прием пероральных контрацептивов на основе гестодена и этинилэстрадиола в течение 12 циклов лечения, может определить отклонение как в избытке, так и в дефекте около 2 кг, что наблюдается у 70% обработанных женщин. Однако средневзвешенное измеренное увеличение составило 0, 3 кг.

Способ применения и дозировка

GINODEN ® 30 мкг покрытых оболочкой таблеток этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена:

правильный график дозировки включает прием одной таблетки в день в течение 21 непрерывного дня, предпочтительно в одно и то же время, с последующим однонедельным периодом приостановки, в течение которого кровотечение из-за приостановки вследствие изменений эндометрия, вызванных гормональное отсутствие.

Максимальная контрацептивная эффективность достигается примерно в середине второго цикла, в то время как постепенно она имеет тенденцию к уменьшению примерно через 36 часов суспензии, чтобы полностью исчезнуть через неделю, когда ось гипоталамус-гипофиз-гонад возобновит свое нормальное функционирование.

Изменения в структуре пополнения, особенно на начальном этапе контрацепции, могут быть необходимы в случае недавних беременностей или абортов, забывчивости или изменений в применяемых оральных контрацептивах.

Предупреждения GINODEN ® - этинилэстрадиол + гестоден

Перед использованием оральных гормональных контрацептивов обязательно должна предшествовать медицинская консультация, полезная для оценки целесообразности назначения и возможного наличия состояний, несовместимых с терапией.

Учитывая многочисленные побочные эффекты, особенно связанные с риском развития эмболического тромба, наличием сердечно-сосудистых и опухолевых заболеваний на месте или в прошлом, заболеваниями печени и почек, неврологических и психических расстройств, метаболических патологий, таких как диабет, и факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний как ожирение или курение, оно может представлять собой важное ограничение оральной контрацепции.

В этих случаях пациент должен периодически контролироваться и подробно информироваться о потенциальных побочных эффектах и о признаках, с которыми они возникают, чтобы их можно было быстро распознать и прибегнуть к средствам правовой защиты.

GINODEN ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, нарушением всасывания глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Применение гормональных контрацептивов противопоказано во время беременности из-за отсутствия клинических испытаний, способных продемонстрировать полную безопасность.

Кроме того, учитывая способность этинилэстрадиола и гестодена проникать через молочный барьер, концентрируясь в грудном молоке, прием GINODEN ® также противопоказан в течение последующего периода грудного вскармливания.

взаимодействия

Учитывая метаболизм в печени, которому подвергаются как гестоден, так и этинилэстрадиол, необходимо помнить о наиболее распространенных препаратах, способных изменять фармакокинетические характеристики GINODEN ®.

В частности, все активные ингредиенты, индуцирующие цитохромные ферменты, такие как рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики, растительные лекарственные средства, такие как зверобой, могут повышать активность вышеупомянутых ферментов, способствуя снижению концентрации в крови двух гормонов с снижение контрацептивной способности препарата.

В свете этих соображений и известных других возможных взаимодействий было бы целесообразно проконсультироваться с врачом, прежде чем прибегать к сопутствующему допущению какого-либо лекарственного средства, возможно, даже прибегая к противозачаточным методам покрытия.

Противопоказания ГИНОДЕН ® - Этинилэстрадиол + Гестоден

GINODEN ® противопоказан при тромбозе вен или в настоящее время, инсульте, гипертонии, метаболических патологиях, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, изменения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства. и в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Использование оральных контрацептивов часто сопровождается краткосрочными и долгосрочными побочными эффектами.

В то время как первые в большинстве случаев не имеют клинического значения и являются преходящими, часто характеризуются тошнотой, болью в животе, увеличением веса, головной болью, измененным состоянием настроения, повышенным напряжением груди с болезненностью, долговременные особенно опасны чтобы способствовать приостановке терапии.

Повышенный риск развития эмболических тромбов, гипертонии, ишемической болезни сердца, билиарного литиоза и панкреатита, гиперлипидемии и других метаболических нарушений представляет собой наиболее частые среднесрочные побочные реакции, особенно у пациентов с предшествующей предрасположенностью.