Что такое Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone и для чего он используется?
Airexar Spiromax - это лекарство, используемое для регулярного лечения взрослых с тяжелой астмой и для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ, длительное заболевание, при котором дыхательные пути и легочные альвеолы постепенно повреждаются или блокируются, с последующее затруднение дыхания). Он содержит активные вещества сальметерол (бета-2-агонист длительного действия) и флутиказона пропионат (кортикостероид).
При лечении астмы Airexar Spiromax может использоваться у пациентов, заболевание которых недостаточно контролируется лечением комбинацией агониста бета-2 и более низкой дозы ингаляционного кортикостероида, или у пациентов, у которых астма уже адекватно контролируется с агонистом бета-2 пролонгированного действия и высокой дозой вдыхаемого кортикостероида.
При ХОБЛ Airexar Spiromax используется у взрослых, которые имели обострения (обострения) заболевания в прошлом и которые показывают значительные симптомы, несмотря на регулярное лечение.
Airexar Spiromax является «гибридным» лекарством. Это означает, что Airexar Spiromax похож на «референс-лекарство» под названием Seretide Diskus (также известный как Seretide Accuhaler), который содержит те же активные ингредиенты. Тем не менее, Airexar Spiromax доступен только в одной высокой дозе, в то время как эталонный препарат доступен в трех дозировках, то есть в той же дозировке.
Как используется Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax выпускается в виде ингаляционного порошка, содержащегося в переносном ингаляторе. Каждое вдыхание обеспечивает фиксированную дозу лекарства.
Рекомендуемая доза - вдыхание два раза в день. Пациенты должны периодически обследоваться у врача, чтобы убедиться, что им дается самая низкая доза, достаточная для контроля симптомов. Поскольку Airexar Spiromax доступен только в одной высокой дозе (содержащей 50 микрограммов сальметерола и 500 микрограммов пропионата флутиказона), если более низкая дозировка окажется достаточной, пациентам следует перейти на альтернативную комбинацию сальметерола и пропионата флутиказона, содержащую еще одну дозу низкий пропионат флутиказона.
Airexar Spiromax можно получить только по рецепту. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Два активных ингредиента Airexar Spiromax хорошо известны и присутствуют в различных лекарственных средствах, используемых для лечения астмы и ХОБЛ, по отдельности или в сочетании с другими лекарственными средствами.
Salmeterol является агонистом бета-2 длительного действия. Он работает путем связывания с рецепторами, известными как бета-2-рецепторы и обнаруженными в мускулатуре дыхательных путей. Связываясь с этими рецепторами, он вызывает расслабление мышц, что, в свою очередь, помогает поддерживать широкие дыхательные пути и способствует дыханию пациента.
Флутиказона пропионат принадлежит к группе противовоспалительных препаратов, известных как кортикостероиды. Он действует аналогично природным кортикостероидным гормонам: связываясь с рецепторами на разных типах иммунных клеток, он снижает активность иммунной системы. Это действие, в свою очередь, определяет уменьшение высвобождения веществ, участвующих в воспалительном процессе (включая гистамин), что помогает поддерживать дыхательные пути свободными и позволяет пациенту легче дышать.
Какую пользу показал Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone во время исследований?
Исследования пациентов были ограничены тестами для определения биоэквивалентности Airexar Spiromax по сравнению с референсным лекарством Seretide Diskus. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Поскольку Airexar Spiromax является гибридным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Каковы риски, связанные с Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Поскольку Airexar Spiromax является гибридным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Airexar Spiromax, как было показано, имеет сравнимое качество и является биоэквивалентным Seretide Diskus. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Seretide Diskus, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Airexar Spiromax в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами при безопасном и эффективном использовании Airexar Spiromax, включены в резюме характеристик продукта и на листок с упаковкой.
Другая информация о Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Полный EPAR для Airexar Spiromax можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Airexar Spiromax прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
