Что такое Силденафил Ратиофарм?
Силденафил ратиофарм - это лекарство, которое содержит активное вещество силденафил. Это доступно как синие овальные таблетки (25, 50 и 100 мг).
Силденафил ратиофарм является «дженериком». Это подразумевает, что это похоже на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) под названием Виагра.
Для чего используется Силденафил Ратиофарм?
Силденафил ratiopharm используется в лечении взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (иногда также называемой импотенцией), которая является неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Для того чтобы силофенафил был эффективен, необходима сексуальная стимуляция.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Силденафил Ратиофарм?
Рекомендуемая доза силденафила ratiopharm составляет 50 мг, принимаемых по мере необходимости примерно за час до сексуальной активности. Если силденафил ратиофарм принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием. В зависимости от эффективности и побочных эффектов, доза может быть увеличена максимум до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Пациенты с проблемами печени или тяжелыми заболеваниями почек должны начинать лечение с дозы 25 мг. Максимальная рекомендуемая частота дозирования составляет одну таблетку в день.
Как работает Силденафил Ратиофарм?
Активное вещество силденафила ratiopharm, силденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он работает путем блокирования фермента фосфодиэстеразы, который обычно разлагает вещество, называемое циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции половой член производит цГМФ, который вызывает расслабление губчатой ткани полового члена (кавернозных тел), позволяя потоку крови в кавернозные тела и вызывая эрекцию. Блокируя разложение цГМФ, силенафил ратиофарм восстанавливает эректильную функцию. Однако для получения эрекции всегда необходима сексуальная стимуляция.
Какие исследования были проведены на Силденафил Ratiopharm?
Поскольку силденафил ратиофарм является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы определить, является ли препарат биоэквивалентным эталонному лекарству, виагре. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Силденафила Ratiopharm?
Поскольку силденафил ратиофарм является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски, как полагают, такие же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Силденафил Ратиофарм был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что силденафил ratiopharm имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен виагре. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с виагрой, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение для силофеналя ratiopharm.
Более подробная информация о Силденафил Ratiopharm
23 декабря 2009 года Европейская комиссия предоставила ratiopharm GmbH торговое разрешение, действующее на всей территории Европейского союза для силденафила ratiopharm. Маркетинговое разрешение действительно в течение пяти лет и может быть продлено по истечении срока действия.
Для получения полной версии EPAR Силофенафила ratiopharm, нажмите здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 11-2009.
