Нансен ® Омепразол

NANSEN ® - это лекарство на основе омепразола

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Antireflux - Antiulcer - Ингибиторы кислотного насоса

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению NANSEN ® Омепразол

NANSEN ® показан для профилактики патологических проявлений желудочно-кишечного тракта, связанных с постоянным и длительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов, и для лечения всех состояний, связанных с повышенной кислотностью желудка, таких как язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, эзофагит, язвенная болезнь желудка H. Pylori, функциональная диспепсия и синдром Золлингера-Эллисона.

Механизм действия NANSEN ® Омепразол

Омепразол, содержащийся в NANSEN ®, представляет собой активное начало, ответственное за терапевтическое действие этого препарата.

При приеме внутрь желудочная среда проходит неповрежденной благодаря гастроустойчивой капсульной рецептуре, которая достаточно быстро всасывается в первой части тонкой кишки.

Несмотря на низкую биодоступность, которая оценивается примерно в 35% от общей принятой дозы, омепразол гарантирует интенсивное терапевтическое действие, способное снизить содержание кислоты в желудке примерно на 80% после всего лишь одного дня терапии.

Его действие осуществляется на уровне желудочных канальцев, где благодаря кислой среде активное начало превращается в биологически эффективный метаболит, который, взаимодействуя с остатком цистеина, экспрессируемым кислотным протонным насосом париетальных клеток желудка, необратимо ингибирует его. секреторная активность Н + (отвечает за подкисление желудочного содержимого).

Несмотря на низкий период полураспада, обусловленный выраженным печеночным метаболизмом и последующей почечной экскрецией, блокада рецептора обеспечивает длительное терапевтическое действие, которое может сохраняться даже в течение 24 часов, времени, необходимого для париетальной клетки, чтобы обеспечить синтез новых функционирующих белков.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОМЕПРАЗОЛА

БМК Гастроэнтерол. 2011 Фев 28; 11 (1): 15.

Влияние омепразола на симптомы и качество жизни у японских пациентов с рефлюкс-эзофагитом: окончательные результаты OMAREE, крупномасштабного клинического исследования.

Ёсида С, Нии М, Дата М.

Недавнее исследование, которое показало, что введение омепразола в соответствии с терапевтическим протоколом на период от 4 до 8 недель примерно у 10000 пациентов, страдающих гастроэзофагеальным рефлюксом, может гарантировать значительную регрессию симптомов примерно у 80% пациентов, получавших лечение, с заметным улучшением качества жизни.

2. ОМЕПРАЗОЛО В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ

Curr Clin Pharmacol. 2011 янв 11.

Ингибиторы протонной помпы в педиатрии: оценка эффективности терапии ГЭРБ.

Романо С, Киаро А, Комито D, Лоддо I, Феррау В.

Гастроэзофагеальный рефлюкс является одним из наиболее частых клинических проявлений в детском возрасте. Несмотря на то, что ингибиторы протонной помпы, среди которых омепразол, на сегодняшний день представляют собой препараты первого выбора и хорошо переносятся при лечении этой патологии, до сих пор нет международных руководств, способных направить педиатра в правильной терапевтической процедуре, сводя к минимуму Возможные побочные эффекты терапии.

3. ОМЕПРАЗОЛО И ОСТАЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Int J Clin Pharmacol Ther. Май 2001 года; 39 (5): 219-23.

Эритродермия, вызванная омепразолом.

Боррас-Бласко, Наварро-Руис, Наварро-Бласко, Товар-Бельтран, Гонсалес-Дельгадо, М.

Несмотря на превосходную переносимость омепразола, в различных описаниях случаев, представленных в литературе, подчеркивается наличие возможных дерматологических реакций, в некоторых случаях даже серьезных. В целом наиболее пораженный диапазон пациентов, по-видимому, состоит из пожилых людей и пациентов со сниженной функцией почек, поэтому введение омепразола следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

Способ применения и дозировка

NANSEN ® гастроустойчивые твердые капсулы по 10 - 20 мг омепразола:

эффективная терапевтическая доза должна быть установлена вашим врачом после тщательной оценки физиопатологических состояний и терапевтической цели.

Однако исследования показывают, что суточная доза омепразола 20 мг может гарантировать значительное улучшение симптомов примерно через 2-4 недели у большинства пациентов, которых лечат.

Комбинированная терапия с антибиотиками должна учитываться при лечении и ликвидации инфекции H. Pylori.

Предупреждения NANSEN ® Омепразол

Прием омепразола следует проводить с особой осторожностью и под строгим медицинским наблюдением у пациентов, страдающих снижением функции печени и почек, во избежание значительных изменений фармакокинетических свойств активного ингредиента.

Кроме того, способность этого лекарства маскировать некоторые важные признаки и симптомы серьезных патологий желудочно-кишечного тракта может значительно отсрочить время постановки диагноза, что сделает последующую терапию неэффективной. В свете этих данных, следовательно, было бы необходимо исследовать возможное злокачественное происхождение симптомов пациента, чтобы избежать неприятного прогрессирования заболевания.

Появление побочных эффектов, таких как головная боль, сонливость и головокружение, может сделать использование машин или вождение транспортных средств опасным.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

На данный момент отсутствие исследований, полезных для уточнения профиля безопасности омепразола при его приеме во время беременности, на здоровье плода, не позволяет применять препарат НАНСЕН ® в период беременности.

Кроме того, фармакокинетические исследования не полностью выяснили возможную секрецию активного ингредиента в грудном молоке, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание, принимая NANSEN ®

взаимодействия

Омепразол, содержащийся в NANSEN ®, метаболизируется до уровня печени с помощью определенных изоформ оксидазы цитохрома p450, которые также ответственны за метаболизм других активных ингредиентов, таких как варфарин, антагонисты витамина K, фенитоин, диазепам и такролимус.

Поэтому было бы целесообразно избегать сопутствующего введения или было бы полезно обеспечить корректировку дозировки с учетом фармакокинетических изменений.

Снижение внутрижелудочной кислотности, вызванное омепразолом, может также уменьшить всасывание лекарств и активных ингредиентов, которые требуют особенно кислого рН.

Противопоказания NANSEN ® Омепразол

NANSEN ® противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, а также в период беременности и кормления грудью.

Кроме того, наличие возможной перекрестной резистентности расширяет противопоказания даже для всех пациентов, которые гиперчувствительны к активным ингредиентам, относящимся к той же фармацевтической категории, что и омепразол.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Хотя терапия омепразолом оказалась достаточно безопасной для здоровья пациентов, клинических испытаний и постмаркетингового мониторинга, возник ряд клинически незначительных, но частых побочных эффектов, таких как: головная боль, боль в животе, тошнота и рвота, диарея, запор, головокружение и сонливость.

Наиболее клинически значимые случаи были более редкими, для которых были описаны побочные эффекты, даже серьезные, затрагивающие кроветворную, печеночную, почечную и кожную систему, которые быстро возвращались после приостановки терапии.