ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое пиоглитазон крка?
Пиоглитазон Крка - это лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Он доступен в виде таблеток (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Крка - это «дженерик». Это означает, что Pioglitazone Krka похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Actos.
Для чего используется пиоглитазон крка?
Пиоглитазон Крка показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно у людей с избыточным весом. Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Пиоглитазон Крка используется самостоятельно у пациентов, которым метформин (другое антидиабетическое лекарство) не подходит.
Pioglitazone Krka может также использоваться в сочетании с сульфонилмочевиной (другой тип антидиабетического лекарства), когда метформин не является адекватным («двойная терапия»).
Пиоглитазон Крка может также использоваться в комбинации с инсулином у пациентов, которые недостаточно контролируются одним инсулином и не могут принимать метформин.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Pioglitazone Krka?
Рекомендуемая начальная доза Pioglitazone Krka составляет 15 или 30 мг один раз в день. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели до 45 мг один раз в день, если необходим лучший контроль уровня сахара в крови. Пиоглитазон Крка не следует применять у пациентов, находящихся на диализе (методика очистки крови, используемая у людей с заболеваниями почек). Таблетки следует проглатывать водой.
Лечение с помощью Pioglitazone Krka следует пересмотреть через 3-6 месяцев и прекратить в случае пациентов, которые не получают достаточных преимуществ. После дальнейших проверок врачи должны подтвердить непрерывность преимуществ лечения пациентов.
Как работает Pioglitazone Krka?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество в Pioglitazone Krka, pioglitazone, делает клетки (жир, мышцы и печень) более чувствительными к инсулину, что позволяет организму лучше использовать вырабатываемый им инсулин. В результате уровень глюкозы в крови снижается, и это помогает контролировать диабет 2 типа.
Как изучали пиоглитазон крка?
Поскольку Пиоглитазон Крка является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным лекарством Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Pioglitazone Krka?
Поскольку Пиоглитазон Крка является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Пиоглитазон Крка был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что Pioglitazone Krka имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Actos. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить разрешение на продажу Pioglitazone Krka.
Больше информации о Pioglitazone Krka
21 марта 2012 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Pioglitazone Krka, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Pioglitazone Krka, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011.
