Куратор Луиджи Ферритто (1), Вальтер Ферритто (2) |
введение
Одна смерть каждые 15 секунд в мире, с 2, 6 миллионами больных и 18 тысячами смертей в год только в Италии.
Это числа ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), прогрессирующего заболевания легких, для которого часто нет возможности лечения.
Это состояние влияет на дыхательные пути, вызывая затруднения дыхания, главным образом, при кашле и одышке во время усилий, которые требуют небольших физических усилий.
Roflumilast: клиническая эффективность
Daxas ® (рофлумиласт) является первым лекарственным средством этого нового класса лекарств (ингибиторы фосфодиэстеразы 4), таблетки, которые принимаются один раз в день для борьбы с воспалением, которое является основой ХОБЛ.
Фактически, впервые в дополнение к классическим бронходилататорам препарат, принимаемый перорально, уменьшает обострения и улучшает функцию легких.
Четыре исследования фазы III были опубликованы в The Lancet для Roflumilast, новом ингибиторе фосфодиэстеразы 4 (PDE4), разработанном Nycomed и Forest Laboratories. Исследования проводились на пациентах с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести, у которых было показано, что рофлумиласт улучшает функцию легких.
Исследования Lancet - это два исследования фазы III, продолжительностью 12 месяцев (Lancet 2009; 374: 685-694) и два исследования через 6 месяцев (Lancet 2009; 374: 695-703), в которых участвовало 4500 пациентов. 10 стран, включая Италию.
Два исследования, проведенные через 12 месяцев, показали, что рофлумиласт вызывает значительное снижение обострений даже у пациентов, уже получающих длительную терапию бета-2-агонистами. Это снижение составило 17% на пациента в год: 1, 14 случая с рофлумиластом и 1, 37 с плацебо (р <0, 001).
В двух других исследованиях, когда препарат добавлялся в стандартную бронходилататорную терапию, наблюдалась четкая тенденция к снижению обострений.
Легочная функция, измеренная с помощью оценки ОФВ (1), то есть объема воздуха, выдыхаемого за одну секунду, была основной конечной точкой всех 4 исследований. ОФВ (1) улучшился в среднем на 48-80 мл (р <0, 001).
Результаты, в дополнение к подтверждению важных, длительных и статистически значимых улучшений функции легких, показывают, что рофлумиласт также выявил тенденцию к снижению осложнений при введении в дополнение к ингаляционным бронходилататорам длительного действия. Следовательно, Roflumilast может представлять собой новое важное средство лечения ХОБЛ, уменьшая обострения и улучшая функцию легких даже у пациентов, у которых он очень плохой.
Следовательно, молекула Roflumilast представляет революционный способ действия, и в ближайшие годы она может стать единственной совершенно новой альтернативой для лечения ХОБЛ.
Для переписки: Дотт. Луиджи Ферритто
Кафедра внутренней медицины Отделение респираторной физиопатологии "Афина" Villa dei Pini
Пьедимонте Матезе (CE)
