Что такое Pregabalin Pfizer и для чего он используется?
Прегабалин Пфайзер - это лекарство, которое содержит активное вещество прегабалин. Он используется для лечения взрослых, страдающих от следующих условий:
- невропатическая боль (вызванная повреждением нервной системы). Pregabalin Pfizer можно использовать для лечения периферической невропатической боли, например, у пациентов с диабетом или опоясывающим лишением (S. Antonio fire) и центральной невропатической болью, которая затрагивает, например, пациентов, которые перенесли травму спинного мозга;
- эпилепсия. Прегабалин Пфайзер применяется в качестве дополнительной терапии к продолжающейся терапии у пациентов с частичными припадками (припадки, которые начинаются в определенной области мозга), которые нельзя контролировать с помощью продолжающейся терапии;
- генерализованное тревожное расстройство (хроническая тревога или нервозность в повседневной жизни)
Это лекарство такое же, как Лирика, уже разрешено в Европейском Союзе (ЕС). Компания, которая производит Lyrica, согласилась, что ее научные данные могут быть использованы для Pregabalin Pfizer («информированное согласие»).
Как используется Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer может быть получен только по рецепту и доступен в виде капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 мг). Рекомендуемая начальная доза Pregabalin Pfizer составляет 150 мг в день, разделенная на две или три дозы. Через три-семь дней дозу можно увеличить до 300 мг в день. Дозы могут быть увеличены в два раза, пока не будет достигнута наиболее эффективная доза. Максимальная доза составляет 600 мг / сут. Приостановка лечения препаратом Прегабалин Пфайзер также должна происходить постепенно, в течение как минимум недели. Капсулы следует проглатывать целиком водой. У пациентов с заболеваниями почек дозировка ниже.
Как работает Pregabalin Pfizer?
Действующее вещество Pregabalin Pfizer, прегабалин, по структуре сходно с «нейротрансмиттером» организма гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), но имеет очень разные биологические эффекты. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Точный способ действия прегабалина не совсем известен, но считается, что прегабалин влияет на то, как кальций проникает в нервные клетки. Это снижает активность некоторых нервных клеток в головном и спинном мозге с последующим уменьшением высвобождения других нейротрансмиттеров, которые вмешиваются в боль, эпилепсию и беспокойство.
Какую пользу показал Pregabalin Pfizer во время исследований?
Прегабалин Пфайзер сравнивали с плацебо (фиктивная терапия) в 22 исследованиях. Для нейропатической боли преимущества Pregabalin Pfizer оценивались максимум до 12 недель с использованием стандартной анкеты боли. В 10 исследованиях с участием более 3000 пациентов с периферической нейропатической болью (диабетическая боль или пожар S. Antonio) у 35% пациентов, получавших Pregabalin Pfizer, наблюдалось снижение оценки боли на 50% или более по сравнению с 18% пациентов получали плацебо. В меньшем исследовании из 137 пациентов с центральной невропатической болью из-за травмы спинного мозга 22% пациентов, получавших Pregabalin Pfizer, испытали снижение оценки боли на 50% или более по сравнению с 8% пациентов, получавших плацебо. При эпилепсии преимущества Pregabalin Pfizer были оценены в 3 исследованиях из 1000 пациентов, в которых изменение количества судорог измерялось через 11-12 недель. Около 45% пациентов, принимавших 600 мг Прегабалина Пфайзера в день, и около 35% пациентов, принимавших 300 мг Прегабалина Пфайзера в день, испытывали снижение судорог на 50% или более из-за уменьшения Примерно 10% наблюдается у субъектов, получавших плацебо. При генерализованном тревожном расстройстве Pregabalin Pfizer был более эффективен, чем плацебо: в 8 исследованиях, выполненных на более чем 3000 пациентов, у 50% субъектов, получавших Pregabalin Pfizer, наблюдалось улучшение на 50% или более в измеренной тревожности на основе стандартной анкеты тревоги, по сравнению с 38% пациентов, получавших плацебо
Каков риск, связанный с Pregabalin Pfizer?
Наиболее распространенные побочные эффекты с Pregabalin Pfizer (которые могут повлиять более чем на 1 пациента из 10) это головокружение и сонливость. Полный список побочных эффектов и ограничений см. В брошюре на упаковке.
Почему Pregabalin Pfizer был одобрен?
CHMP решил, что выгоды Pregabalin Pfizer больше, чем его риски, и порекомендовал ему получить разрешение на маркетинг.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Pregabalin Pfizer?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Pregabalin Pfizer. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Pregabalin Pfizer, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Дополнительная информация о Pregabalin Pfizer
10 апреля 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Pregabalin Pfizer, действительное на всей территории Европейского Союза. Полное резюме плана управления рисками EPAR и Прегабалинского проекта см. В Pfizer на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find лекарство / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Pregabalin Pfizer ознакомьтесь с листовкой на упаковке (также входит в состав EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 04-2014.
