Что такое Мемантин Милан - мемантин и для чего он используется?
Мемантин Милан - это лекарство, используемое для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени. Болезнь Альцгеймера представляет собой тип деменции (психическое расстройство), которая постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение. Содержит действующее вещество мемантин . Мемантин Милан - это «дженерик». Это означает, что Мемантин Милан похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) под названием Ebixa. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как Memantine Mylan - мемантин используется?
Мемантин Милан выпускается в таблетках по 10 и 20 мг и может быть получен только по рецепту. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если можно полагаться на помощь человека, который регулярно следит за использованием пациентом мемантина Милана. Мемантин Милан следует назначать один раз в день, всегда в одно и то же время. Чтобы снизить риск побочных эффектов, доза Мемантина Милана постепенно увеличивается в течение первых трех недель лечения: доза составляет 5 мг в течение первой недели, 10 мг в течение второй недели и 15 мг в течение третьей недели., Начиная с четвертой недели рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день. Толерантность и дозу следует оценивать через три месяца после начала лечения. С этого момента, преимущества продолжения терапии Memantine Mylan должны регулярно пересматриваться. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек может быть необходимо уменьшить дозу. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Memantine Mylan - мемантин?
Активное вещество в Мемантине Mylan, мемантин, является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера неизвестна, однако считается, что потеря памяти, связанная с ней, связана с нарушением передачи сигналов в мозге. Мемантин работает путем блокирования определенных типов рецепторов, называемых рецепторами NMDA, с которыми обычно связан глутамат, нейротрансмиттер. Нейротрансмиттеры - это химические вещества в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Изменения в способе передачи глутаматом сигналов в головном мозге связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. Кроме того, чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может привести к повреждению или гибели клеток. Блокируя NMDA-рецепторы, мемантин улучшает передачу сигналов в мозге и уменьшает симптомы болезни Альцгеймера.
Какие исследования были проведены на мемантине Mylan - мемантине?
Поскольку Мемантин Милан является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом, Ebixa. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Memantine Mylan - мемантин?
Поскольку Мемантин Милан является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Мемантин был одобрен - мемантин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что мемантин Mylan имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Ebixa. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Ebixa, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Мемантина Милана в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования мемантина Mylan - мемантина?
Информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовки на упаковке для Memantine Mylan, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Больше информации о Мемантине Милан - мемантине
22 апреля 2013 года Европейская комиссия выпустила разрешение на продажу Memantine Mylan, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии мемантином-миланом прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 04-2013.
