SAIZEN ® - Соматотропин: гормон роста

SAIZEN ® - препарат на основе рекомбинантного гормона роста человека

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Гормоны передней доли гипофиза и аналоги

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания САЙЗЕН ® - Соматотропин: гормон роста

SAIZEN ® используется клинически для лечения патологий, характеризующихся дефицитом гормона роста у детей и взрослых.

Точнее, у детей он успешно применяется при лечении синдрома Тернера и при нарушениях роста у маленьких детей, рожденных маленькими для гестационного возраста.

У взрослых, с другой стороны, он используется в заместительной терапии у пациентов с врожденным дефицитом гормона роста или вторичным по отношению к гипоталамическим или гипофизарным заболеваниям.

Механизм действия SAIZEN ® - Соматотропин: гормон роста

Гормон роста (ГР) - это гормон белковой природы, состоящий из 191 аминокислоты и секретируемый аденогипофизом, в соответствии с определенными циркадными ритмами и в соответствии с различными потребностями организма .

Его важность с функциональной точки зрения является абсолютной, поскольку он вмешивается в регуляцию метаболической активности различных тканей, продвигая анаболическую фазу и противодействуя катаболической, тем самым оказывая интенсивную ростовую активность, полезную для правильного развития органов и систем.

Вышеупомянутые действия, особенно интенсивные на мышечном, печеночном, лимфоцитарном и гематопоэтическом уровнях, по-видимому, осуществляются с молекулярной точки зрения через посредника ниже биологического сигнала, представленного IGF 1 -2, известного как соматомедин, способный перепрограммировать генная экспрессия клеток-мишеней, поддерживающая фазу роста.

Синтетически, этот гормон вмешивается в:

Процесс синтеза белка, поддерживающий развитие мышц и скелета;
Окисление жирных кислот, улучшение энергетического выхода организма, способствующее потере жировой массы;
Углеводный обмен, стимулирующий гипергликемию;
Иммунный контроль, увеличение количества и компетентности клеток иммунной системы;
Эритропоэз улучшает дифференцировку зрелых эритроцитов.

С фармакологической точки зрения этот гормон получают с помощью технологии рекомбинантных ДНК, таким образом, ограничивая риски, связанные с органической экстракцией ГР, и вводят парентерально инъекцией, учитывая высокую восприимчивость к протеазам, присутствующим в желудочно-кишечном тракте.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ В ТЕРАПИИ С ГР

Эпидемиологическое исследование, проведенное между Соединенными Штатами и Канадой, показало, что лечение SAIZEN является эффективным и безопасным для педиатрических пациентов. Из них около 70% были мужчинами и страдали от идиопатического дефицита гормона роста.

2. ЭФФЕКТИВНОСТЬ GH И ГЕНДЕР

Работа, которая показывает, как заместительная терапия ГР может хорошо переноситься взрослыми пациентами с побочными эффектами, в основном связанными с задержкой воды. Преимущества по составу тела были более выраженными у мужчин (увеличение примерно на 3 кг мышечной массы), в то время как улучшение сердечной функции было практически одинаковым для обоих полов.

3. ВЛИЯНИЕ GH НА БОЛЬНЫХ МАЛЬНУТРИКОЙ

Низкие дозы Gh в течение 4 недель оказались эффективными для улучшения общего состояния здоровья и качества жизни истощенных пациентов пожилого возраста. Увеличение мышечной массы и улучшение двигательных функций были явно более выраженными, чем те, которые были получены только при диетическом вмешательстве.

Способ применения и дозировка

SAIZEN ®

Порошок и растворитель для 8 мг раствора соматотропина для инъекций:

определение конкретной дозы зависит от компетентного врача, после оценки физиопатологических характеристик пациента, степени тяжести клинической картины и связанных с ней терапевтических целей.

График дозирования, который должен следовать за различными фазами, характеризующимися постепенным увеличением дозировки, должен обязательно сопровождаться гематохимическим анализом, полезным для оценки состояния здоровья пациента и биологической эффективности терапии.

В принципе, максимальная доза всегда ограничена 1 мг GH в день.

Предупреждения SAIZEN ® - Соматотропин: гормон роста

Биологическая сложность терапии ГР требует контроля врача-специалиста как на этапе определения дозы, так и на протяжении всего терапевтического процесса, чтобы избежать появления серьезных побочных эффектов и в то же время оценить клиническую эффективность терапия.

Весь период лечения должен сочетаться с периодическими медицинскими осмотрами и контролем функции щитовидной железы, метаболизма глюкозы, функции почек, формулы лейкоцитов и неврологической функции.

При появлении первых побочных эффектов врач должен оценить возможную необходимость приостановить терапию, чтобы избежать ухудшения клинической картины.

Экзогенное введение гормона роста в некоторых случаях может быть связано с появлением антител против соматотропина, которые могут значительно снизить терапевтическую эффективность и поставить под угрозу результаты.

Чтобы избежать неприятных побочных эффектов в месте инъекции, включая липодистрофию, было бы идеально повернуть, по показаниям врача, место инокуляции гормона.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Отсутствие исследований, способных охарактеризовать профиль безопасности гормона роста для здоровья плода при приеме во время беременности или в течение последующего периода грудного вскармливания, не позволяет использовать этот гормон в эти периоды.

взаимодействия

Активность соматотропина может быть нарушена или ингибирована одновременным приемом глюкокортикоидов, в то же время он может одновременно индуцировать активность цитохрома p450, что приводит к усилению метаболизма различных активных ингредиентов, субстратов этих ферментов, что приводит к снижению их эффективности. терапевтический.

Противопоказания САЙЗЕН ® - Соматотропин: гормон роста

Применение SAIZEN ® противопоказано в случае злокачественных опухолевых заболеваний, недавней серьезной операции, тяжелой болезни почек и трансплантации почки, а также гиперчувствительности к действующему веществу или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Побочные эффекты, описанные после применения SAIZEN ®, включают различные органы и системы с различным клиническим течением, которое имеет тенденцию к ухудшению с точки зрения частоты и степени, когда введение этого гормона игнорирует реальные медицинские потребности, которые переходят в допинговую практику.

Точнее, задержка воды, периферические отеки, артралгия, миалгия, парестезия и внутричерепная гипертензия являются наиболее часто регистрируемыми побочными реакциями вместе с кожными проявлениями во время введения.

Головная боль, соскальзывание эпифиза головки бедренной кости с некрозом, инсулинорезистентностью, гипотиреозом и повышенным риском лейкемии, о чем свидетельствуют некоторые исследования, вместо этого являются потенциальными побочными эффектами, которые вызывают большую обеспокоенность с медицинской точки зрения.