Что такое Бетмига - Мирабегрон?
Бетмига - это лекарство, которое содержит активное вещество Мирабегрон. Он доступен в виде таблеток пролонгированного действия (25 мг, 50 мг). Термин «пролонгированное высвобождение» означает, что мирабегрон высвобождается из таблетки медленно в течение нескольких часов.
Для чего используется Бетмига - Мирабегрон?
Бетмига используется у взрослых с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Это показано при лечении некоторых симптомов этого состояния: срочность мочеиспускания (внезапное и срочное мочеиспускание для мочеиспускания), увеличение частоты мочеиспускания (необходимость частого мочеиспускания) и недержание срочности (непроизвольная потеря мочи из мочевого пузыря после властного мочеиспускания).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Бетмига - Мирабегрон?
Рекомендуемая доза Бетмига составляет 50 мг один раз в день. Пациентам с нарушениями функции почек или печени врач может назначить более низкую дозу или избегать применения бетмиги, особенно если пациенты принимают другие лекарства.
Для получения более подробной информации см. Буклет на упаковке (также входит в EPAR).
Как работает Бетмига - Мирабегрон?
Активное вещество в Бетмиге, Мирабегрон, является агонистом бета-3 адренергических рецепторов. Он работает путем связывания и активации бета-3-рецепторов в мышечных клетках мочевого пузыря. Экспериментальные исследования показали, что после активации бета-3 рецепторы вызывают расслабление мышц мочевого пузыря. Считается, что это вызывает увеличение емкости мочевого пузыря и вызывает изменение способа его сокращения, с последующим уменьшением сокращений мочевого пузыря и, следовательно, более ограниченным количеством нежелательного мочеиспускания.
Какие исследования были проведены на Бетмиге - Мирабегроне?
Эффекты Betmiga были впервые испытаны на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Бетмига была изучена в трех основных исследованиях с участием 4611 пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Пациентов лечили бетмигой (25 мг, 50 мг или 100 мг) или плацебо (неэффективным веществом для организма) каждый день в течение 3 месяцев. Основной мерой эффективности было изменение частоты мочеиспускания и ежедневных эпизодов недержания мочи после 3 месяцев лечения.
Какую пользу показала Бетмига - Мирабегрон во время исследований?
Было показано, что лечение бетмигой 50 мг один раз в день эффективно снижает частоту эпизодов мочеиспускания и недержания. После 3 месяцев лечения Бетмига в дозе 50 мг сократила количество ежедневных мочеиспусканий на 1, 8, а плацебо - на 1, 2 в день.
Бетмига в дозе 50 мг способствовала снижению числа случаев недержания мочи на 1, 5 по сравнению с плацебо, что способствовало снижению числа таких случаев на 1, 1.
Какой риск связан с Бетмига - Мирабегрон?
Наиболее распространенными побочными эффектами Betmiga являются тахикардия (учащение сердцебиения), наблюдаемая у чуть более 1 из 100 пациентов, и инфекция мочевыводящих путей (инфекция структур, несущих мочу), наблюдаемая у чуть менее 3 пациентов. из 100. К серьезным, но нечастым побочным эффектам относится мерцательная аритмия (нарушение сердечного ритма). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Betmiga, см. В брошюре на упаковке.
Бетмига не должна использоваться у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к мирабегрону или любому другому компоненту.
Почему Бетмига - Мирабегрон был одобрен?
CHMP отметил, что полезные эффекты, наблюдаемые у Бетмиги, хотя и скромные, сопоставимы с преимуществами других лекарств, разрешенных для этого состояния. Что касается безопасности, побочные эффекты в основном сопоставимы с эффектами, наблюдаемыми при использовании других лекарственных средств.
в лечении синдрома гиперактивного мочевого пузыря. В информации о продукте были учтены потенциальный риск гиперчувствительности (аллергических реакций) и воздействия на сердце. Поэтому CHMP решил, что выгоды Betmiga больше, чем его риски, и порекомендовал ему получить разрешение на маркетинг.
Бетмига - Мирабегрон
20 декабря 2012 года Европейская комиссия выдала торговое разрешение, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полный текст EPAR для Бетмиги см. На веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Найдено лекарств / Лекарственные средства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Betmiga прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 12/2012.
