Для чего нужен Abilify Maintena - арипипразол?
Abilify Maintena это лекарство, которое содержит активное вещество арипипразол . Он показан для поддерживающей терапии шизофрении у взрослых, состояние которых уже стабилизировано с помощью пероральной терапии арипипразолом. Шизофрения - это психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, в том числе нарушениями мышления и речи, галлюцинациями (видение или слух несуществующих вещей), подозрительностью и фиксацией (ложные убеждения).
Как использовать Abilify Maintena - арипипразол?
Abilify Maintena выпускается в виде порошка (300 мг и 400 мг) и растворителя для разведения в инъекционном растворе с пролонгированным высвобождением. Выражение «пролонгированное высвобождение» означает, что активный ингредиент высвобождается медленно в течение нескольких недель после инъекции. Лекарство предоставляется один раз в месяц медленной инъекцией в ягодичную мышцу или дельтовидную мышцу (плечо), выполняемой врачом или медсестрой. Лекарство не следует вводить внутривенно или подкожно. Рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в месяц. В случае возникновения побочных эффектов дозу можно уменьшить до 300 мг. Доза также может быть уменьшена у пациентов, принимающих некоторые другие лекарства, которые замедляют расщепление арипипразола в организме. Следует избегать лечения после двух недель медикаментами, которые ускоряют расщепление арипипразола. После первой инъекции ежедневное лечение 10-20 мг перорального арипипразола следует продолжать в течение 2 недель.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Abilify Maintena - арипипразол?
Активное вещество в Abilify Maintena, арипипразол, является антипсихотическим лекарством. Хотя точный механизм его действия неизвестен, несомненно, что он связывается с рецепторами, присутствующими на поверхности нервных клеток в мозге, тем самым прерывая передачу сигналов между клетками мозга, управляемыми «нейротрансмиттерами», химическими веществами, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Считается, что арипипразол в основном действует как «частичный агонист» рецепторов нейротрансмиттеров допамина и 5-гидрокситриптамина (также называемых серотонином). То есть он действует как дофамин и 5-гидрокситриптамин, активируя эти рецепторы, но менее энергично, чем эти нейротрансмиттеры. Поскольку дофамин и 5-гидрокситриптамин вовлечены в шизофрению, арипипразол способствует нормализации деятельности мозга, уменьшая психотические симптомы и предотвращая его повторное появление.
Какую пользу Abilify Maintena - арипипразол показал во время исследований?
Abilify Maintena, как было показано, так же эффективен, как пероральный арипипразол, в предотвращении повторного появления симптомов шизофрении. В рамках одного основного исследования, в котором участвовали взрослые, у которых заболевание уже стабилизировалось при пероральном приеме арипипразола, симптомы вновь появились в течение 26 недель у 22 из 265 пациентов (8, 3%), получавших Abilify Maintena, по сравнению с 21 из 266 пациентов (7, 9%) получали пероральный арипипразол.
Каков риск, связанный с Abilify Maintena - арипипразол?
Наиболее распространенными побочными эффектами Abilify Maintena (которые могут затронуть 5 или более человек из 100) являются увеличение веса, акатизия (состояние двигательного беспокойства), бессонница и боль в месте инъекции. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Abilify Maintena, см. В листовке с пакетом.
Почему был одобрен Abilify Maintena - арипипразол?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Abilify Maintena превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP отметил, что Abilify Maintena так же эффективен, как пероральный арипипразол, и имеет аналогичный профиль безопасности, за исключением боли в месте инъекции, которая считается управляемой. Комитет счел, что ежемесячное введение лекарства может способствовать соблюдению пациентом режима лечения.
Какая информация еще ожидается для Abilify Maintena - арипипразол?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Abilify Maintena. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Abilify Maintena, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Другая информация о Abilify Maintena - арипипразол
15 ноября 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Abilify Maintena, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с Abilify Maintena, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 02-2015.
