ТАРЕГ ® Валсартан

TAREG ® - препарат на основе валсартана

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Антигипертензивные средства - антагонисты ангиотензина II

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ТАРЕГ ® Валсартан

TAREG ® показан при лечении эссенциальной артериальной гипертонии и в случаях недавнего инфаркта миокарда с относительной симптоматической сердечной недостаточностью или с систолической дисфункцией левого желудочка.

TAREG ® может использоваться в комбинированной терапии для лечения сердечной недостаточности.

TAREG ® Валсартан механизм действия

Валсартан, активный ингредиент TAREG ®, всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме между вторым и четвертым часом. В основном он связан с белками плазмы, его биодоступность составляет около 23%, что может быть уменьшено при одновременном приеме пищи.

Как и другие активные ингредиенты той же фармацевтической категории, Валсартан работает, связывая рецептор AT1 с большей аффинностью, чем ангиотензин II, таким образом предотвращая все биологические реакции, стоящие за этой активацией. Биологическое действие валсартана реализуется в снижении периферической вазоконстрикции, в снижении уровня альдостерона и в лучшем контроле электролитного баланса. Все это приводит к лучшему контролю артериального давления и защитному действию против сердечно-сосудистой системы.

Примерно через 6 часов, соответствующих периоду полураспада этого активного ингредиента, валсартан выводится в неизмененном виде через фекалии примерно на 83% и через мочу для оставшейся части.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАЛЬСАРТАНА В ЛЕЧЕНИИ ГИПЕРТОНИИ

Существует несколько препаратов-антагонистов ангиотензина II, используемых при лечении гипертонии. Это исследование стремилось, посредством критического обзора литературы, оценить терапевтическую эффективность одного активного ингредиента. Что касается валсартана, было показано, что он эффективен для снижения систолического давления примерно на 15 мм рт. Ст. И диастолического давления на 11 мм рт. Ст., Что делает его более эффективным - в той же дозе - по сравнению с другими аналогами, такими как лозартан.

2. БЕЗОПАСНОСТЬ ВАЛЬСАРТАНА ВЫСОКОЙ ДОЗЫ

Обычно, чтобы избежать побочных эффектов, связанных с введением высоких доз препарата, выбирают комбинированную терапию, которая позволяет получить тот же терапевтический эффект, используя более низкие дозы препарата, но комбинируя его с другими. В этом исследовании оценивали, насколько рискованным может быть прием валсартана в высоких дозах. Полученные результаты показывают не только стойкую терапевтическую эффективность с течением времени, но также отсутствие клинически значимых побочных эффектов даже при дозах валсартана в дозе 320 мг в день, что позволяет предположить возможность применения - без серьезных последствий - монотерапии при лечении. пациентов, страдающих умеренной гипертонией.

3. Валсартан: возможна ли антидиабетическая роль?

В изучаемом вопросе рассматривается антидиабетический потенциал валсартана. Дискуссия возникла из наблюдения за уменьшением возникновения диабета у пациентов с гипертонической болезнью, которым проводилась терапия валсартаном, поддающаяся количественной оценке у 14% по сравнению с плацебо. Исследователи все еще подвергают сомнению возможный механизм действия активного начала на метаболизм глюкозы и, конечно, на личную восприимчивость - и на то, что вызвано метаболическим синдромом - связанный с началом сахарного диабета.

Способ применения и дозировка

TAREG ® 80/160 мг в капсулах или таблетки валсартана 40/320 мг: для лечения артериальной гипертонии обычно рекомендуется принимать 80 мг валсартана в однократной суточной дозе. Антигипертензивный эффект проявляется в течение 14 дней, чтобы максимально увеличить только четвертую неделю лечения. В случае снижения терапевтического эффекта врач может принять решение увеличить дозировку до 320 мг / сут или комбинировать ТАРЕГ ® с другими антигипертензивными препаратами.

При лечении недавнего инфаркта миокарда вместо этого предпочтительно начинать с ежедневной дозы 20 мг два раза в день в течение двух дней, чтобы затем обеспечить в течение 2 недель постепенное увеличение доз до 160 мг два раза в день в течение трех месяцев.

Вместо этого при лечении сердечной недостаточности максимальные дозы 80 мг рекомендуются два раза в день.

Принципиально важно, что терапевтический протокол составляется врачом после тщательной оценки физиопатологического состояния пациента, степени тяжести его заболевания и подверженности лекарственному лечению.

Предупреждение ТАРЕГ ® Валсартан

Применение TAREG ® следует сочетать с периодическим контролем уровня электролитов в плазме, в частности натрия и калия, а также креатинина и азотемии, с особой осторожностью у пациентов, страдающих стенозом почечных артерий или получающих калийсберегающие диуретики., В последнем случае, фактически, повышенный риск гиперкалиемии может поставить под угрозу здоровье пациента.

Мониторинг артериального давления и, возможно, коррекция дозы могут быть необходимы у пациентов с истощенным, обезвоженным или подвергающимся одновременному употреблению гипотензивных препаратов.

Следует также повторить, что у пациентов с недавним инфарктом миокарда или с сердечной недостаточностью должны быть разработаны целевые терапевтические протоколы с уменьшением максимальной рекомендуемой дозы и с постоянным мониторингом функции почек.

Хотя даже в этом случае нет прямых доказательств, позволяющих сопоставить прием валсартана с ограниченной способностью управлять автомобилем и пользоваться техникой, некоторые типичные эффекты антигипертензивной терапии (особенно головокружение, головная боль и сонливость) могут нарушать нормальное состояние. перцептивные и реактивные способности пациента.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

TAREG ® не следует принимать в течение всего периода беременности, учитывая наличие многочисленных исследований, демонстрирующих тератогенный и мутагенный потенциал на плоде валсартана и других антагонистов ангиотензина II. Вредное действие будет также осуществляться путем изменения нормальной перфузии крови плода с возможными изменениями в нормальном процессе развития.

Введение TAREG ® также не рекомендуется во время грудного вскармливания, учитывая низкий профиль безопасности активного ингредиента и отсутствие экспериментальных данных, свидетельствующих об отсутствии секреции в грудном молоке.

взаимодействия

Одновременный прием калийсберегающих диуретиков и / или добавок этого минерала может привести к повышению концентрации калия в крови и привести к гиперкалиемии, потенциально опасной для здоровья пациента.

Антигипертензивное действие TAREG ® может быть усилено одновременным приемом антигипертензивных препаратов различной природы. В этом случае необходимо регулярно контролировать давление и, возможно, корректировать лекарственную терапию, чтобы избежать гиповолемических кризов.

Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов может определять снижение терапевтической эффективности TAREG ®, способствующее ухудшению почечной функции.

Также полезно помнить, что TAREG ® может увеличить токсичность лития.

ТАРЕГ ® Валсартан противопоказания

TAREG ® противопоказан при повышенной чувствительности к одному из его компонентов и метаболитов, при обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности, билиарном циррозе, холестазе, а также при беременности и кормлении грудью.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Клинические исследования и постмаркетинговая оценка безопасности препарата TAREG ® показали хорошую переносимость препарата с частотой побочных эффектов, которая не является ни статистически значимой, ни клинической. Наиболее распространенными последствиями были головокружение, тошнота и диарея, в то время как особенно в определенных категориях пациентов группы риска введение TAREG ® приводило, хотя и в редких случаях, к гипотонии, ортостатической гипотензии, гиперкалиемии, головокружению, миалгии, ухудшению функции почек с повышенными значениями креатинина и изменением некоторых параметров химии крови.

В любом случае, последствия были временными и незначительными.

Были редкие случаи повышенной чувствительности к одному из компонентов TAREG ®, что подтверждает гипотезу о хорошей переносимости препарата.