Для чего используется Descovy - Эмтрицитабин / Тенофовир алафенамид?
Descovy является противовирусным лекарственным средством, используемым в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения субъектов с инфекцией вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Он используется у взрослых и подростков старше 12 лет и с массой тела не менее 35 кг.
Десковий содержит активные вещества эмтрицитабин и тенофовир алафенамид.
Как используется Descovy - Эмтрицитабин / тенофовир алафенамид?
Descovy может быть получен только по рецепту, и лечение должен начинать врач, имеющий опыт в лечении ВИЧ-инфекции.
Descovy доступен в виде таблеток, каждая из которых содержит 200 мг эмтрицитабина и или 10 или 25 мг тенофовира алафенамида. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, а концентрация выбранной врачом таблетки Descovy зависит от того, какие другие лекарства принимаются. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (входит в комплект EPAR).
Как работает Descovy - Эмтрицитабин / тенофовир алафенамид?
Тенофовир алафенамид является «пролекарством» тенофовира, то есть он превращается в активное вещество тенофовир внутри организма. Тенофовир и эмтрицитабин являются родственными противовирусными средствами, которые называются ингибиторами обратной транскриптазы. Они блокируют активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого вирусом, который позволяет ему размножаться в зараженных клетках. Ингибируя обратную транскриптазу, Descovy уменьшает количество ВИЧ, присутствующего в крови, и удерживает его на низком уровне. Он не излечивает ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может задержать повреждение иммунной системы и предотвратить развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какую пользу показал Дескови - Эмтрицитабин / Тенофовир алафенамид в ходе исследований?
Активные ингредиенты Descovy (эмтрицитабин и тонофовир алафенамид) уже одобрены для лечения ВИЧ-инфекции вместе с двумя другими активными веществами (elvitegravir и cobicistat) в составе комбинированного препарата Genvoya. Поэтому компания представила данные из ранее использовавшихся исследований для одобрения Genvoya, в том числе 2 исследования 1733 ранее нелеченных взрослых, в которых примерно 90% пациентов ответили на лечение, и другое исследование которая показывает преимущества, которые сохранялись, когда пациенты, получавшие другие эффективные комбинации, перешли на Genvoya.
Компания также предоставила данные из поддерживающих исследований, включая исследования, наблюдая, как Descovy был поглощен организмом. Эти исследования показали, что Descovy производит уровни эмтрицитабина и тенофовира алафенамида в организме, аналогичные Genvoya.
Каков риск, связанный с Descovy - Эмтрицитабин / тенофовир алафенамид?
Наиболее распространенным побочным эффектом Descovy (который может повлиять более чем на 1 из 10 человек) является тошнота. Другими распространенными побочными эффектами являются диарея и головная боль. Полный список всех побочных эффектов и ограничений с Descovy см. В брошюре на упаковке.
Почему был одобрен Дескови - Эмтрицитабин / Тенофовир алафенамид?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что выгоды Descovy больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Descovy содержит тенофовир алафенамид, который эффективен в более низкой дозе, чем обычно используемый препарат тенофовир дисопроксил и предлагает возможность уменьшения побочных эффектов. Как и Genvoya, Descovy предлагает альтернативное решение для введения эмтрицитабина с тенофовиром дизопроксилом
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения дезкови - эмтрицитабина / тенофовира алафенамида?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Descovy. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и листовки на упаковку для Descovy, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Другая информация о Дескови - Эмтрицитабин / Тенофовир алафенамид
Полный EPAR для Descovy можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о Descovy терапии прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
