Что такое Episalvan - экстракт бересты и для чего он используется?
Эписалван - препарат, применяемый для лечения ран частичной толщины у взрослых. Это раны, при которых верхние слои кожи теряются, например, в случае ожогов или при пересадке кожи.
Эписалван содержит сухой экстракт бересты.
Как используется Episalvan - экстракт бересты?
Эписалван выпускается в виде геля для нанесения тонким слоем (толщиной 1 мм) на рану, который затем необходимо покрыть повязкой. Гель следует наносить снова при каждой смене повязки до заживления раны в течение максимум 4 недель.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Episalvan - экстракт бересты?
Точный механизм действия Эписалвана до сих пор не совсем ясен. Считается, что активный ингредиент, содержащийся в Эписалване, экстракте бересты, способствует росту клеток, которые составляют наружный кожный слой (кератиноциты), и заставляет их быстро перемещаться в пустое пространство, создаваемое раной, способствуя это путь к более быстрому заживлению ран.
Какие преимущества Episalvan - экстракт бересты были показаны в исследованиях?
Эписалван изучали в двух основных исследованиях, в которых участвовали 217 пациентов с ранами частичной толщины, перенесших пересадку кожи. Пациенты получали Эписалван, связанный с перевязкой на половине раны и единственной стандартной перевязкой на оставшейся области. В первом исследовании среднее время между хирургическим вмешательством и заживлением ран составило 17, 1 дня для ран, обработанных только стандартной перевязкой, и 15, 5 дней для ран, также обработанных Эписалваном. Во втором исследовании соответствующие интервалы были 16, 0 и 15, 1 дня соответственно.
В третьем исследовании участвовали 57 пациентов с ожоговыми ранами частичной толщины, которых лечили Эписалваном на половине раны и стандартным дезинфицирующим гелем на другой половине. Обе области были покрыты повязкой. Среднее время закрытия раны составляло 8, 8 дня для ран, обработанных дезинфицирующим гелем, и 7, 6 дня для ран, обработанных Эписалваном.
Каковы риски, связанные с Episalvan - экстракт бересты?
Наиболее распространенными побочными эффектами Эписалвана являются раневые осложнения, кожные боли (оба могут поражать более 3 из 100 человек) и зуд (который может поражать более 1 из 100 человек).
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Episalvan, см. В брошюре на упаковке.
Почему Episalvan - экстракт бересты был одобрен?
Эписалван гель, как было показано, уменьшает время заживления ран. Хотя это минимальные различия, они считаются актуальными для пациентов с ранами частичной толщины, которые трудно поддаются лечению и для которых доступны ограниченные терапевтические возможности. Что касается безопасности, никаких серьезных проблем не выявлено, а нежелательные последствия поддаются контролю. Поэтому Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Эписалвана превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Эписалвана - экстракта бересты?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Эписалвана. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и листовки для Episalvan, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Подробнее о Эписалване - экстракте бересты
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Episalvan прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
