ФЕМОСТОН ® - Эстрадиол + Дидрогестерон

ФЕМОСТОН ® препарат на основе полугидрата эстрадиола + гидрогестерон

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Женские половые гормоны - прогестин и эстроген, фиксированная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ФЕМОСТОН ® - Эстрадиол + Дидрогестерон

FEMOSTON ® используется у женщин в постменопаузе (не менее 12 месяцев) в качестве заместительной гормональной терапии для контроля вазомоторных и неврологических симптомов.

Наличие эстрогенов и прогестагенов позволяет использовать его также для профилактики остеопороза, связанного с менопаузой, у женщин с высоким риском.

Механизм действия FEMOSTON ® - Эстрадиол + Дидрогестерон

Заместительная гормональная терапия во время менопаузы рождается с целью минимизации вазомоторных и неврологических симптомов, присутствующих у этих женщин, что серьезно ухудшает качество их жизни.

Точнее говоря, снижение функции яичников, которое сопровождается резким падением концентрации эстрогена в крови, по-видимому, является основной причиной этой симптоматики, и, следовательно, может быть частично компенсировано экзогенным потреблением эстрадиола.

Фактически, эстрадиол для перорального применения способен распределяться между различными тканями, взаимодействуя со специфическими внутриклеточными рецепторами и ремодулируя экспрессию клеточных генов, тем самым способствуя восстановлению нормальных функций, что неизбежно ослабляет выраженную симптоматику.

Однако среди биологических эффектов эстрадиола также существует пролиферативное воздействие на эндометрий, что значительно увеличивает риск развития злокачественных новообразований.

В этом случае комбинация с прогестинами, такими как дидрогестерон, позволяет компенсировать пролиферативную активность эстрогена на эндометрии с помощью секреторного прогестина, снижая риск гиперплазии и новообразований.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ФЕМОСТОН: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ

Клинические испытания, демонстрирующие, как использование Фемостона может гарантировать хороший контроль над пролиферацией клеток, в то же время поддерживая приемлемый профиль кровотечения.

2. ФЕМОСОТОН И ЛИПИДНЫЙ МЕТАБОЛИЗМ

Исследование, демонстрирующее, как заместительная гормональная терапия, такая как Фемостон, может способствовать поддержанию хорошего липидемического профиля, снижая тем самым риск развития тромбоэмболических и сердечно-сосудистых заболеваний.

3. ДИДРОГЕСТЕРОН И ЭНДОМЕТРИАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

Работа, демонстрирующая, что среди прогестагенов, используемых в заместительной гормональной терапии, дидрогестерон может гарантировать превосходный контроль гиперплазии эндометрия, а следовательно, и характера кровотечения

Способ применения и дозировка

ФЕМОСТОН ®

1 мг покрытые эстрадиолом таблетки с оболочкой из лосося и 5 мг дидрогестерона:

Заместительная гормональная терапия с FEMOSTON ® включает непрерывное потребление одной таблетки в день.

Период полураспада двух активных ингредиентов, по оценкам, около 24 часов, позволяет принимать таблетку в одно и то же время каждый день с небольшим количеством воды.

Предупреждения FEMOSTON ® - Эстрадиол + Дидрогестерон

Заместительная гормональная терапия во время менопаузы должна проводиться только после консультации с врачом или врачом-специалистом.

Фактически целесообразно исключить наличие состояний, предрасполагающих к развитию побочных эффектов, таких как тромбоэмболические и неопластические явления, в первую очередь, связанных с приемом женских половых гормонов.

Следовательно, пациенты, страдающие лейомиомами (миома матки) или эндометриозом, историей тромбоэмболических нарушений, факторами риска развития эстрогензависимых опухолей, например, наследственная предрасположенность (родственники 1-й степени с раком молочной железы), гипертензия, заболевание печени, сахарный диабет с поражением сосудов или без него, желчнокаменная болезнь, мигрень или головная боль (тяжелая форма), системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия, эпилепсия и остеосклероз; Вам следует тщательно оценить у своего врача соотношение затрат и выгод, которое может возникнуть в результате приема препарата FEMOSTON ®, и периодически проверять состояние вашего здоровья.

Врачу также рекомендуется точно определить потенциальные побочные эффекты терапии и признаки, с которыми они проявляются, чтобы иметь возможность обеспечить немедленное распознавание и возможное приостановление терапии.

FEMOSTON ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, нарушением всасывания глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Потенциальные побочные эффекты больших доз эстрогена на здоровье плода и отсутствие правильного профиля характеристик безопасности FEMOSTON ® не позволяют использовать этот препарат во время беременности.

Кроме того, способность обоих активных ингредиентов концентрироваться в грудном молоке расширяет это противопоказание даже на последующий период грудного вскармливания.

взаимодействия

Учитывая метаболизм в печени, поддерживаемый классом ферментов цитохрома, описанным как для эстрадиола, так и для дидрогестерона, можно предвидеть возможные фармакологически значимые взаимодействия, способные поставить под угрозу терапевтическую эффективность FEMOSTON ®.

Фактически одновременное потребление индуцирующих активных ингредиентов вышеупомянутых ферментов, таких как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин (используется для лечения эпилепсии), рифампицин (используется для лечения туберкулеза), ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин (антибиотики, используемые для лечения инфекционных заболеваний), ритонавир, модафинил и иногда зверобой (hypericum perforatum) может вызывать более быстрое снижение концентрации гормонов, содержащихся в FEMOSTON ®, в крови с компромиссом его терапевтических эффектов.

Полезно помнить, как допущение половых гормонов могло определять изменение некоторых лабораторных параметров, связанных с функцией щитовидной железы, печени, почек и надпочечников.

Противопоказания ФЕМОСТОН ® - Эстрадиол + Дидрогестерон

FEMOSTON ® противопоказан при повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его вспомогательных веществ, при вагинальном кровотечении неизвестного происхождения, раке молочной железы или зависимых от эстрогена и прогестина опухолях, изменениях функции печени и почек, существующих или предшествующих тромбоэмболических процессах

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Прием FEMOSTON ®, как и других лекарств, используемых в заместительной гормональной терапии, часто связан с многочисленными побочными эффектами.

Несколько клинических испытаний и тщательный постмаркетинговый мониторинг описали побочные эффекты:

мигрень и головная боль, боли в животе, тошнота, изменения менструального цикла, диспепсия, головокружение, повышение напряжения и нежности в груди, беспокойство, изменения настроения, отек, астения, изменения функции печени, желчнокаменная болезнь и панкреатит.

Эти симптомы, к счастью, регрессирующие после прекращения терапии, связаны с более серьезными патологическими состояниями, такими как эмболические тромбы, сердечно-сосудистые и опухолевые заболевания, которые, однако, чаще встречаются, особенно у предрасположенных пациентов.