AREDIA ® - Памидроновая кислота

AREDIA ® - препарат на основе натриевой соли памидроновой кислоты

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Препараты, влияющие на метаболизм костной ткани - бисфосфонаты

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению AREDIA ® - Памидроновая кислота

AREDIA ® используется для лечения гиперкальциемии, связанной с опухолевым остеолизом, болезнью кости Педжета и опухолевыми метастазами в кости.

Механизм действия AREDIA ® - Памидроновая кислота

Памидроновая кислота представляет собой препарат, относящийся к категории бисфосфонатов, применяемый в медицинской области для лечения заболеваний костей.

Точнее, AREDIA ®, вводимый внутривенно, достигает костной ткани, осаждаясь преимущественно на уровне кристаллов гидроксиапатита, присутствующих в местах резорбции, и, таким образом, ингибирует как процесс локальной дифференцировки остеокластов, так и их активность в отношении осеториасорбента.

Вышеупомянутые свойства влияют на локальную минеральную плотность кости, а также на некоторые важные метаболические параметры, такие как уровни кальция в сыворотке и концентрации щелочной фосфатазы.

Различные клинические испытания также показали, что применение AREDIA ® при опухолях с метастазами в кости, а также улучшение клинической картины и здоровья скелета также играет важную роль в уменьшении болевых проявлений заболевания.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. БИПОСФОНАТНАЯ / ИНТЕРФЕРОННАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ

Лечение остеопороза, вторичного к мастоцитозу, с помощью интерферона и памидроната оказалось особенно эффективным в значительном увеличении минеральной плотности кости.

Было показано, что добавление памидроновой кислоты к обычной схеме химиотерапии является эффективным при лечении остеосаркомы без какого-либо ущерба для эффективности химиотерапии.

3. АДМИНИСТРАЦИЯ ПРИ ПАМИДРОННОМ БОЛЮСЕ И ОСТРОМ ВОСПАЛЕНИИ

Риск болюсного введения памидроната подтверждается данным исследованием, которое демонстрирует значительное увеличение концентраций мРНК воспалительных цитокинов после введения этого препарата. Увеличение C реактии белка, TNF-альфа и других воспалительных молекул подчеркивает риск острого воспаления.

Способ применения и дозировка

AREDIA ®

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инфузий 15 мг, 30 мг, 60 мг и 90 мг памидроната динатрия:

AREDIA ® - это препарат, используемый исключительно в условиях больницы, поэтому терапевтическая схема должна определяться врачом отделения, исходя из физического состояния пациента.

Никогда не следует вводить памидроновую кислоту в виде болюса, но разводить в инфузионном растворе без кальция и вводить с максимальной скоростью 60 мг / час.

Предупреждения AREDIA ® - Памидроновая кислота

Учитывая специализированный характер терапевтических показаний, введение памидроновой кислоты обязательно должно проводиться в больничных учреждениях и только после тщательной оценки состояния здоровья пациента и возможного наличия состояний, несовместимых с вышеупомянутым активным ингредиентом.

Фактически, пациенты, страдающие заболеваниями почек и сердца, подвергшиеся терапии AREDIA ®, могут значительно ухудшить свою клиническую картину, что требует срочной приостановки лечения.

У пациентов без гиперкальциемии лечение памидроновой кислотой можно сочетать с правильным добавлением витамина D и кальция, чтобы сохранить концентрации этого элемента в крови, таким образом избегая появления симптоматической гиперкальциемии.

Повышенный риск остеонекроза челюсти у пациентов, получающих AREDIA ®, следует серьезно рассмотреть перед любым лечением зубов.

Все пациенты, получающие терапию памидроновой кислотой, должны подвергаться мониторингу концентрации микроэлементов в крови.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Экспериментальные исследования показали, что памидроновая кислота может легко проходить через плацентарный и молочный фильтры, достигая, таким образом, плода и младенца.

По этой причине прием препарата AREDIA ® противопоказан как во время беременности, так и в последующий период грудного вскармливания.

взаимодействия

Было показано, что введение AREDIA ® является безопасным в отношении наличия клинически значимых лекарственных взаимодействий.

Фактически, одновременное употребление памидроновой кислоты с противоопухолевыми препаратами различных видов не вызывало каких-либо побочных эффектов.

Противопоказания AREDIA ® - Памидроновая кислота

AREDIA ® противопоказан при почечной недостаточности и повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Хотя различные клинические испытания продемонстрировали относительную безопасность памидроновой кислоты, при приеме по медицинским показаниям прием AREDIA ® может быть связан с появлением анемии, тромбоцитопении, лимфоцитопении, гипокалиемии, гипомагниемии, головной боли, бессонницы, сонливости, конъюнктивит, гипертония, кожная сыпь и дерматологические аллергические проявления, повышенная креатининемия, снижение функции почек, повышение температуры и симптомы гриппа.

Однако наиболее часто наблюдаемой побочной реакцией является симптоматическая гипокалиемия, обычно сопровождающаяся парестезией и тетанией.