Что такое Akynzeo и для чего он используется - Netupitant и Palonosetron?
Akynzeo - это лекарство, используемое для предотвращения тошноты и рвоты у взрослых больных раком, получающих химиотерапию (противоопухолевая терапия).
Известно, что некоторые виды химиотерапии вызывают сильную тошноту и рвоту; Akynzeo используется у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (которая вызывает рвоту) на основе цисплатина или другой умеренно эметогенной химиотерапии.
Акынцео содержит активные вещества нетупитант и палоносетрон.
Как используется Акынзео - Нетупитант и Палоносетрон?
Akynzeo выпускается в виде капсул, содержащих 300 мг нетупитанта и 0, 5 мг палоносетрона. Пациент должен принимать по одной капсуле за час до начала каждого цикла химиотерапии.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Akynzeo - Netupitant и Palonosetron?
Два активных ингредиента, содержащиеся в Akynzeo, работают, блокируя два различных механизма, вызывающих тошноту и рвоту во время химиотерапии. Netupitant работает, блокируя рецепторы нейрокинина 1 (NK1), которые находятся в нервной системе и ответственны за отсроченную фазу тошноты и рвоты (которая возникает после первых 24 часов); Palonosetron, с другой стороны, блокирует 5-HT3 рецепторы в кишечнике, которые отвечают за непосредственную фазу (которая происходит в течение первых 24 часов). Akynzeo, содержащий оба активных ингредиента, помогает контролировать как немедленную фазу, так и отсроченную фазу тошноты и рвоты, возникающих после химиотерапии. Один из активных ингредиентов, палоносетрон, был разрешен в ЕС с 2005 года.
Какую пользу показали Akynzeo - Netupitant и Palonosetron во время исследований?
В основном исследовании, сравнивающем Akynzeo с одним только палоносетроном, у 90% пациентов, принимавших Akynzeo (121 из 135), не было рвоты в течение пяти дней после начала высокоэметогенной химиотерапии по сравнению с 77% пациентов, которые принимали только палоносетрон (104 из 136). Второе основное исследование изучало преимущества Akynzeo у пациентов, проходящих умеренно рвотную химиотерапию. Приблизительно у 88% пациентов, принимавших Akynzeo, не было рвоты в первый день после первого цикла химиотерапии, по сравнению с 85% пациентов, получавших палоносетрон. В течение дней со 2 по 5 эти показатели составляли 77% для пациентов в группе Akynzeo и 70% для пациентов в группе палоносетрона. В этом исследовании приняли участие 1 455 пациентов, и пациентам одновременно вводили дексаметазон, другое противорвотное лекарственное средство, в качестве дополнительного лечения.
Каков риск, связанный с Akynzeo - Netupitant и Palonosetron?
Наиболее распространенными побочными эффектами, о которых сообщалось для Akynzeo, являются головная боль (встречается у 3, 6% пациентов), запоры (3, 0%) и усталость (1, 2%). Полный список побочных эффектов и ограничений см. В брошюре на упаковке.
Почему Akynzeo - Netupitant и Palonosetron были одобрены?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) установил, что Akynzeo эффективно предотвращает как немедленную фазу, так и отсроченную фазу тошноты и рвоты после химиотерапии, и что лекарство имеет благоприятный профиль безопасности. Поэтому Комитет пришел к выводу, что преимущества лекарства перевешивают риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Akynzeo - Netupitant и Palonosetron?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Akynzeo. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта и листовку с информацией о Akynzeo, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками
Больше информации об Акынцео - Нетупитант и Палоносетрон
27 мая 2015 года Европейская комиссия выпустила маркетинговое разрешение для Akynzeo, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Akynzeo прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 05-2015.
